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Revista Española de Cardiología Revista Española de Cardiología
Rev Esp Cardiol. 2015;68:838-45 - Vol. 68 Núm.10 DOI: 10.1016/j.recesp.2015.01.010

Terapia antiplaquetaria doble de 6 o de 12 meses tras implante de stents farmacoactivos de nueva generación: análisis emparejado de los registros ESTROFA-DAPT y ESTROFA-2

José M. de la Torre Hernández a,, Juan F. Oteo Domínguez b, Felipe Hernández c, Tamara García Camarero a, Omar Abdul-Jawad Altisent d, Fernando Rivero Crespo e, José D. Cascón f, Germán Zavala g, Federico Gimeno h, Antonio L. Arrebola Moreno i, Leire Andraka j, Antonio Gómez Menchero k, Francisco Bosa l, Xavier Carrillo m, Ángel Sánchez Recalde n, Fernando Alfonso o, Armando Pérez de Prado p, Ramón López Palop q, Juan Sanchis r, José A. Diarte de Miguel s, Manuel Jiménez Navarro t, Luz Muñoz u, Antonio Ramírez Moreno v, Helena Tizón Marcos w

a Servicio de Cardiología, Hospital Marqués de Valdecilla, Santander, Cantabria, España
b Servicio de Cardiología, Hospital Puerta de Hierro, Majadahonda, Madrid, España
c Servicio de Cardiología, Hospital 12 de Octubre, Madrid, España
d Servicio de Cardiología, Hospital Mútua de Terrassa, Terrassa, Barcelona, España
e Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de la Princesa, Madrid, España
f Servicio de Cardiología, Hospital Santa Lucía, Cartagena, Murcia, España
g Servicio de Cardiología, Hospital Vall d’Hebron, Barcelona, España
h Servicio de Cardiología, Hospital Clínico, Valladolid, España
i Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Granada, España
j Servicio de Cardiología, Hospital de Basurto, Bilbao, Vizcaya, España
k Servicio de Cardiología, Hospital Juan Ramón Jiménez, Huelva, España
l Servicio de Cardiología, Hospital Clínico, Santa Cruz de Tenerife, España
m Servicio de Cardiología, Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona, Barcelona, España
n Servicio de Cardiología, Hospital La Paz, Madrid, España
o Servicio de Cardiología, Hospital Clínico San Carlos, Madrid, España
p Servicio de Cardiología, HemoLeon, Fundación Investigación Sanitaria en León, León, España
q Servicio de Cardiología, Hospital de San Juan, San Juan de Alicante, Alicante, España
r Servicio de Cardiología, Hospital Clínico, Valencia, España
s Servicio de Cardiología, Hospital Miguel Servet, Zaragoza, España
t Servicio de Cardiología, Hospital Virgen de la Victoria, Málaga, España
u Servicio de Cardiología, Hospital Carlos Haya, Málaga, España
v Servicio de Cardiología, Hospiten Estepona, Marbella, Málaga, España
w Servicio de Cardiología, Hospital del Mar, Grupo de Investigación Biomédica en Enfermedades del Corazón, IMIM (Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas), Barcelona, España

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Palabras clave

Enfermedad coronaria. Stents farmacoactivos. Tratamiento antiagregante plaquetario.

Resumen

Introducción y objetivos

El periodo de uso recomendado del tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble tras implante de stents farmacoactivos va de los 6 a los 12 meses o más. Ensayos recientes indican que es seguro utilizar un tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble durante 6 meses, si bien ciertas limitaciones de estos estudios hacen que sea escasa la aplicabilidad de esta estrategia de tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble de menor duración en la práctica clínica real.

Métodos

Se puso en marcha un registro con la inscripción de pacientes consecutivos a los que se había implantado stent farmacoactivo de nueva generación seguido de una prescripción de 6 meses de tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble. Se realizó una igualación por puntuación de propensión con una cohorte histórica de pacientes tratados con stents farmacoactivos de segunda generación que recibieron luego 12 meses de tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble del registro ESTROFA-2. El tamaño muestral se calculó para el criterio de no inferioridad y el objetivo principal fue la combinación de muerte cardiaca, infarto de miocardio, revascularización o hemorragia mayor a los 12 meses.

Resultados

Se incluyó en el análisis a 1.286 pacientes de cada grupo, que no presentaban diferencias significativas en sus características basales. Se produjeron episodios del objetivo principal en el 5,0 y el 6,6% de los pacientes en los grupos de 6 y de 12 meses respectivamente (p = 0,001 para no inferioridad). La incidencia de trombosis del stent definitiva o probable fue del 0,5 y el 0,7% en los grupos de tratamiento de 6 y 12 meses respectivamente (p = 0,4). Los episodios de hemorragia mayor fueron menos en el grupo de 6 meses que en el de 12 (el 0,8 y el 1,4%; p = 0,2).

Conclusiones

En pacientes seleccionados de este amplio estudio multicéntrico, la seguridad y la eficacia de 6 meses de tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble después del implante de stents farmacoactivos de nueva generación fueron no inferiores a las observadas con 12 meses de tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble.

0300-8932/© 2015 Sociedad Española de Cardiología. Publicado por Elsevier España, S.L.U. Todos los derechos reservados.