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Revista Española de Cardiología Revista Española de Cardiología
Rev Esp Cardiol. 2017;70:1059-66 - Vol. 70 Núm.12 DOI: 10.1016/j.recesp.2017.02.030

Seguridad y eficacia de nuevos modelos de stents liberadores de sirolimus con polímero biodegradable en el modelo preclínico

Armando Pérez de Prado a,, Claudia Pérez Martínez a, Carlos Cuellas Ramón a, Marta Regueiro Purriños a, María López Benito a, José Manuel Gonzalo Orden a, José Antonio Rodríguez Altónaga a, Rodrigo Estévez Loureiro a, Tomás Benito González a, David Viñuela Baragaño a, María Molina Crisol b, Marc Amorós Aguilar b, Isabel Pérez Serranos b, Arnau Vidal Parreu b, Ana Benavides Montegordo b, Luis Duocastella Codina b, Felipe Fernández Vázquez a

a Grupo Cardiovascular (HemoLeon), Fundación Investigación Sanitaria en León y del Instituto de Biomedicina (IBIOMED), Universidad de León, Hospital Universitario de León, León, España
b Life Vascular Devices (LVD) Biotech, iVascular, Barcelona, España

Palabras clave

Modelo preclínico. Stent farmacoactivo. Reestenosis. Reparación vascular.

Resumen

Introducción y objetivos

Los nuevos stents farmacoactivos (SFA), diseñados para solventar las limitaciones de los existentes, han de someterse inicialmente al análisis preclínico. El objetivo es analizar la eficacia y la seguridad de nuevos SFA con polímero biodegradable en comparación con stents convencionales (SC) y SFA comercializados en el modelo de arteria coronaria sana porcina.

Métodos

Se implantaron aleatoriamente 101 stents (SC y stents liberadores de sirolimus con polímero biodegradable: 3 formulaciones test [BD1, BD2 y BD3], Orsiro, Biomime y Biomatrix) en las arterias coronarias de 34 cerdos domésticos. Se completó estudio angiográfico e histomorfométrico al mes (n = 83) y a los 3 meses (n = 18).

Resultados

Los stents se implantaron en proporción stent/arteria de 1,31 ± 0,21, sin diferencias entre grupos. Al mes, los nuevos stents (BD1, BD2 y BD3) mostraron menos pérdida tardía y reestenosis angiográfica, así como menor área neointimal y reestenosis histológica (p < 0,0005) que los SC. No se observaron diferencias significativas entre los nuevos stents y los SC en endotelización, daño vascular o inflamación; solo se encontró mayor persistencia de fibrina en los nuevos (p = 0,0006). A los 3 meses, todas estas diferencias desaparecieron, excepto una menor área neointimal con el nuevo stent BD1 (p = 0,027). No hubo diferencias en ningún parámetro al mes ni a los 3 meses entre los nuevos stents y los comercializados.

Conclusiones

En este modelo preclínico, los nuevos SFA con polímero biodegradable estudiados presentan menos reestenosis que los SC, sin diferencias significativas en seguridad y eficacia respecto a SFA comercializados.

0300-8932/© 2017 Sociedad Española de Cardiología. Publicado por Elsevier España, S.L.U. Todos los derechos reservados.