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Revista Española de Cardiología Revista Española de Cardiología
Rev Esp Cardiol. 2015;68:1118-24 - Vol. 68 Núm.12 DOI: 10.1016/j.recesp.2015.02.028

Seguridad y eficacia de nuevos modelos de stents liberadores de sirolimus en el modelo preclínico

Rodrigo Estévez-Loureiro a,, Armando Pérez de Prado a, Claudia Pérez-Martínez a, Carlos Cuellas-Ramón a, Marta Regueiro-Purriños a, José M. Gonzalo-Orden a, María López-Benito a, María Molina-Crisol b, Luis Duocastella-Codina b, Felipe Fernández-Vázquez a

a Grupo Cardiovascular (HemoLeon), Fundación Investigación Sanitaria en León y del Instituto de Biomedicina (IBIOMED), Universidad de León, Hospital de León, León, España
b Life Vascular Devices (LVD) Biotech, iVascular, Barcelona, España

Palabras clave

Modelo preclínico. Stent liberador de fármaco. Restenosis. Reparación vascular.

Resumen

Introducción y objetivos

En el proceso de mejora de los polímeros, las plataformas y los sistemas de liberación de fármacos en los nuevos diseños de stents farmacoactivos, el análisis preclínico inicial es obligatorio. El objetivo es analizar la eficacia y la seguridad de nuevos modelos de stents farmacoactivos en comparación con un stent convencional y stents farmacoactivos comercializados en el modelo experimental de arteria coronaria sana porcina.

Métodos

Se implantaron aleatoriamente 60 stents (stent convencional, nuevos stents liberadores de sirolimus: stents liberadores de fármaco 1, 2 y 3; Cypher® y Xience®) en las arterias coronarias de 20 cerdos domésticos raza Large White. Se realizó estudio angiográfico e histomorfométrico a los 28 días.

Resultados

Los stents se implantaron en proporción stent/arteria de 1,34 ± 0,15, sin diferencias significativas entre grupos. Los nuevos stents mostraron menos pérdida tardía y restenosis angiográfica que los convencionales (p = 0,006 y p < 0,001 respectivamente). Todas las nuevas plataformas presentaron menos área neointimal y restenosis histológica que los stents convencionales (p < 0,001 para cada variable), sin diferencias con los farmacoactivos comercializados. En cuanto a la seguridad, todos los stents farmacoactivos mostraron menos endotelización que los convencionales, salvo el stent liberador de fármaco 3 (p = 0,084). Asimismo, la inflamación observada fue menor con el stent liberador de fármaco 3 que con los demás.

Conclusiones

Las nuevas plataformas de stents farmacoactivos estudiadas se asocian con menos restenosis que los convencionales, sin diferencias significativas en seguridad y eficacia respecto a los stents farmacoactivos comercializados.

0300-8932/© 2015 Sociedad Española de Cardiología. Publicado por Elsevier España, S.L.U. Todos los derechos reservados.