Se analizan los datos relativos a las características clínicas de receptores y donantes, procedimiento quirúrgico, inmunosupresión y resultados de mortalidad en los 18 programas de trasplante cardiaco activos en España (tabla 1). Seis centros (2 de ellos en exclusiva) trasplantan a pacientes pediátricos y 2 centros realizan trasplantes combinados de corazón-pulmón. El número de procedimientos realizados desde el principio de la actividad se resume en la figura 1. Desde 1984 se han realizado 8.173 trasplantes. Los tipos de procedimiento de toda la serie se resumen en la tabla 2.

Figura 1.

Número anual de trasplantes (1984-2017), total y por grupos de edad.

(0.19MB).

En el presente informe se analizan los resultados concernientes a los últimos 10 años (2008-2017). La evolución temporal de los resultados en este periodo se analiza atendiendo a tramos trianuales (2008-2010, 2011-2013, 2014-2016). En algunas variables, como el porcentaje de trasplante urgente, los tipos de asistencia circulatoria y la edad del donante, el análisis se realiza por año de trasplante.

En lo concerniente a la estructura de la base de datos, la recogida de los datos, el tratamiento informático, la auditoría y la política de protección de datos del RETC, se remite al lector a publicaciones previas2. Se ha intentado mantener las cifras de las distintas estadísticas de años anteriores a 2017 de manera coherente con trabajos previos. Puede haber pequeñas variaciones del orden de decimales debidas al proceso de actualización continua de la base de datos del registro. Sin embargo, debido a dicha actualización, cambios numéricos mayores que no afectan significativamente a la tendencia en las proporciones pueden apreciarse en la figura 2, que muestra el porcentaje relativo del tipo de asistencia circulatoria antes del trasplante.

Figura 2.

Distribución del tipo de asistencia circulatoria previa al trasplante, por años (2008-2017). DAV: dispositivo de asistencia ventricular; ECMO: oxigenador extracorpóreo de membrana.

(0.16MB).

La variables continuas y categóricas se resumen como media±desviación estándar y porcentajes respectivamente. Las diferencias entre grupos se analizan mediante un test no paramétrico para la tendencia temporal (tau de Kendall) en el caso de variables categóricas y un ANOVA (análisis de la varianza) con ajuste polinómico para las variables continuas. Las curvas de supervivencia se calculan por el método de Kaplan-Meier y la comparación entre ellas, mediante log-rank test. Se consideran diferencias significativas las comparaciones con valor de p <0,05.

Las principales características del receptor por trienios desde 2008 y en 2017 se resumen en la tabla 3. En 2017 se realizaron 304 trasplantes, 23 de ellos (7,6%) a receptores menores de 16 años. Aproximadamente 3 de cada 4 fueron en varones, y la media de edad, 48,5 (intervalo, 0,05-73,0) años. Excluyendo a los pacientes pediátricos, la media de edad del receptor fue 51,8 años. La mayoría de los procedimientos fueron primeros trasplantes cardiacos aislados (97%), y los retrasplantes y el trasplante combinado (fundamentalmente cardiopulmonar y cardiorrenal) fueron menos de un 3% del total. Estas cifras se mantienen aproximadamente constantes desde 2008.

Desde 2008, se aprecia una tendencia temporal estadísticamente significativa a unas menores resistencias vasculares pulmonares (p=0,001), un mayor porcentaje de pacientes diabéticos (p <0,001), un mayor porcentaje de cirugía cardiaca previa al trasplante (p=0,025) y un menor porcentaje de ventilación mecánica en el momento del trasplante (p=0,04). Se aprecia una tendencia no significativa a más receptores con enfermedad pulmonar obstructiva (p=0,10).

En 2017 el 44% de los procedimientos se realizaron con carácter de urgencia (figura 3). El 39,1% de los trasplantes fueron a receptores con algún dispositivo de asistencia circulatoria. Respecto a años previos, se ha observado un incremento del uso de dispositivos de asistencia ventricular de flujo continuo, a expensas de una marcada disminución del balón de contrapulsación, mientras que se ha mantenido estable el uso de oxigenadores extracorpóreos de membrana (ECMO) y asistencias ventriculares de flujo pulsátil (figura 2).

Figura 3.

Porcentaje anual de trasplantes urgentes sobre la población total (2008-2017).

(0.08MB).

Las características de los donantes por periodo y en 2017 se resumen en la tabla 4. En 2017 continúan aumentando la media de edad de los donantes y el porcentaje de donantes mayores de 45 años, que han llegado casi al 60% del total (figura 4). Asimismo, siguen aumentando los porcentajes de donantes fallecidos por accidente cerebrovascular (54,9%), en detrimento del de los fallecidos por traumatismo (17,4%), y los donantes con parada cardiaca previa a la donación. Por el contrario, el tiempo de isquemia fría disminuye ligeramente en 2017, a expensas de la disminución del grupo con tiempos >4 h (25,3%) y del aumento del grupo con tiempos <2 h.

Figura 4.

Evolución anual de la edad del donante y el porcentaje de donantes con edad> 45 años (2008-2017). DAV: dispositivo de asistencia ventricular; ECMO: oxigenador extracorpóreo de membrana; IC95%: intervalo de confianza del 95%.

(0.1MB).

Los fármacos utilizados como inmunosupresión de inicio en el periodo de estudio se resumen en la tabla 5. En 2017, tal como venía ocurriendo en años previos, la inmunosupresión inicial se compuso mayoritariamente de tacrolimus (90,5%), micofenolato (y, en medida mucho menor, ácido micofenólico) (96,6%) y corticoides (98%). En aproximadamente el 85% de los casos, se utilizó también terapia de inducción basada en anticuerpos, mayormente con basiliximab (76,1%).

La supervivencia en el periodo de estudio 2008-2017 se analiza en la figura 5. En comparación con la supervivencia, considerando toda la experiencia anterior a 2008, se observa una mejora estadísticamente significativa, que es achacable tanto a la supervivencia en el primer año como a la más tardía. La primera ha mejorado un promedio de 2,5 puntos porcentuales. Más allá del primer año, la tasa de atrición anual ha pasado del 2,2 al 1,6%. En el periodo de estudio 2008-2016, se detecta una tendencia general a la mejora de la supervivencia a lo largo de la serie, que llega al borde de la significación (p=0,056) en la comparación entre los trienios 2014-2016 y 2008-2011 (figura 6).

Figura 5.

Comparación de las curvas de supervivencia entre los periodos 2008-2017 y 1984-2007.

(0.08MB).

Figura 6.

Comparación de las curvas de supervivencia del periodo 2008-2016 por trienios.

(0.09MB).

Los factores más destacables que afectan a la supervivencia durante el periodo de estudio son la edad del receptor y el tipo de asistencia circulatoria antes del trasplante (tabla 6). Así, con respecto a los receptores en edad pediátrica (< 16 años), los pacientes mayores de 60 años en el momento del trasplante muestran un aumento de mortalidad del 70% (p=0,001), mientras que los receptores de edad intermedia (16-60 años) tienen un riesgo> 30% (p=0,07). El uso de ECMO previo al trasplante conlleva un exceso del 40% (p=0,008) en el riesgo de mortalidad respecto a los pacientes trasplantados sin asistencia. Sin embargo, los resultados de los receptores portadores de balón de contrapulsación o dispositivos de asistencia ventricular son superponibles a los de los pacientes trasplantados sin asistencia (tabla 6). Para el periodo 2008-2017 no se encuentra que la edad del donante o el código de urgencia influyan en la supervivencia.

El fallo primario del injerto es la causa de muerte más frecuente en el primer año tras el trasplante (32,6%), particularmente el primer mes (43,5%), seguido por la infección (22,9%). Entre el primer y el quinto año tras el trasplante, las causas de muerte más frecuentes son la enfermedad vascular del injerto/muerte súbita (27,8%) y la neoplasia (21,1%) (figura 7). En general, el rechazo agudo del injerto es la causa de muerte en el 8% de los casos, tasa que es casi el triple (17,8%) entre el primer y el quinto año tras el trasplante que en el primer año (6,1%).

Figura 7.

Causas de muerte principales según el tiempo transcurrido desde el trasplante en el periodo 2008-2017. EVI/MS: enfermedad vascular del injerto/muerte súbita.

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Considerando la mortalidad en el primer año tras el trasplante, lapso completado prácticamente por todos los pacientes incluidos en el presente análisis, se observa un aumento significativo de la infección como causa de muerte a partir de 2011, y después permanece estable (figura 8). Por el contrario, se constata una disminución progresiva y estadísticamente significativa del fallo primario del injerto como causa de muerte en dicho periodo postrasplante. El rechazo muestra unas tasas de mortalidad estables a lo largo de la última década (figura 8).

Figura 8.

Evolución de las causas de muerte principales en el primer año postrasplante en el periodo 2008-2016, por trienios. El valor de p hace referencia a la significación de la tendencia entre trienios, excluyendo el año 2017. En 2017, solo 17 pacientes tenían un seguimiento ≥ 1 año en el momento del cierre de la base de datos.

(0.11MB).