Revista Española de Cardiología Revista Española de Cardiología
Artículo original
Colchicina administrada en el primer episodio de pericarditis aguda idiopática: estudio multicéntrico abierto y aleatorizado
Colchicine Administered in the First Episode of Acute Idiopathic Pericarditis: A Randomized Multicenter Open-label Study
Antonia Sambolaa, Ivo Roca Luquea, Jordi Mercéb, Joan Alguersuaric, Jaume Francisco-Pascuala, David García-Doradoa, Jaume Sagristà-Sauledaa,,
a Servei de Cardiologia, Hospital Universitari Vall d’Hebron, Vall d’Hebron Institut de Recerca, Universitat Autònoma de Barcelona, Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Cardiovasculares (CIBERCV), Barcelona, España
b Servei de Cardiologia. Hospital Universitari Joan XXII, Tarragona, España
c Servicio de Cardiología. Hospital Son Espases, Palma de Mallorca, Baleares, España
Recibido 27 mayo 2018, Aceptado 22 noviembre 2018
Resumen
Introducción y objetivos

Se dispone de poca información sobre el beneficio real de la administración de colchicina en el primer episodio de pericarditis aguda idiopática (PAI). El objetivo principal del presente estudio es evaluar la eficacia real de la colchicina en pacientes con PAI que no toman corticoides.

Métodos

Estudio multicéntrico abierto y aleatorizado. Se aleatorizó en 2 grupos a los pacientes con un primer episodio de PAI (no secundario a lesión cardiaca o enfermedad del tejido conectivo): A, con tratamiento antiinflamatorio convencional más colchicina durante 3 meses, y B, con tratamiento antiinflamatorio convencional solamente. Ningún paciente tomaba corticoides. El objetivo primario del estudio fue la aparición de episodios recurrentes de pericarditis. El objetivo secundario fue el tiempo hasta la primera recurrencia. El seguimiento fue de 24 meses.

Resultados

Se aleatorizó a 110 pacientes (el 83,6% varones; media de edad, 44±18,3 años) a los grupos A (59 pacientes) y B (51 pacientes). No se encontraron diferencias entre ambos grupos en las características basales, las características clínicas del episodio índice o el tipo de tratamiento antiinflamatorio administrado. Completaron el seguimiento 102 pacientes (92,7%). No se encontraron diferencias entre los grupos en la tasa de pericarditis recurrente (12 pacientes [10,9%]; grupo A frente a grupo B, el 13,5 frente al 7,8%; p=0,34). El tiempo hasta la primera recurrencia (9,6±9.0 frente a 8,3±10,5 meses; p=0,80) no fue diferente entre los grupos.

Conclusiones

En pacientes con un primer episodio de PAI que no habían tomado corticoides, no parece que la adición de colchicina al tratamiento antiinflamatorio convencional reduzca la tasa de recurrencias. Registro de ensayos clínicos: URL: https://www.clinicaltrialsregister.eu. Identificador: EudraCT 2009-011258-16.

Abstract
Introduction and objectives

There is a paucity of information about the real benefit of colchicine administration in the first episode of acute idiopathic pericarditis (AIP). The main objective of the present study was to assess the real efficacy of colchicine in patients with AIP who did not receive corticosteroids.

Methods

Randomized multicenter open-label study. Patients with a first episode of AIP (not secondary to cardiac injury or connective tissue disease) were randomized into 2 groups: group A received conventional anti-inflammatory treatment plus colchicine for 3 months, and group B received conventional anti-inflammatory treatment only. None of the patients received corticosteroids. The primary endpoint was the appearance of recurrent episodes of pericarditis. The secondary endpoint was the time to first recurrence. Follow-up was extended to 24 months.

Results

A total of 110 patients (83.6% men, age 44±18.3 years) were randomized to group A (n=59) and group B (n=51). No differences were found in baseline demographics or in the clinical features of the index episode or in the type of anti-inflammatory treatment administered in both groups. The follow-up was completed by 102 patients (92.7%). No differences were found in the rate of recurrent pericarditis between groups (12 patients [10.9%]; group A vs group B, 13.5% vs 7.8%; P=.34). The time to first recurrence (group A vs group B, 9.6±9.0 vs 8.3±10.5 months; P=.80) did not differ between groups.

Conclusions

Among patients with a first episode of AIP who had not received corticosteroids, the addition of colchicine to conventional anti-inflammatory treatment does not seem to reduce the recurrence rate. Clinical trial registration: URL: https://www.clinicaltrialsregister.eu. Identifier: EudraCT 2009-011258-16.

Full English text available from:www.revespcardiol.org/en

Palabras clave
Pericarditis aguda idiopática, Pericarditis recurrente, Pericarditis recidivante, Colchicina
Abreviaturas
AINE, ECG, PAI
Keywords
Acute idiopathic pericarditis, Recurrent pericarditis, Relapsing pericarditis, Colchicine

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