Revista Española de Cardiología Revista Española de Cardiología
Artículo original
Reducción de eventos a largo plazo tras el cierre de la orejuela izquierda. Resultados del Registro Ibérico II
Long-term Event Reduction After Left Atrial Appendage Closure. Results of the Iberian Registry II
José R. López-Míngueza,, , Juan M. Nogales-Asensioa, Eduardo Infante De Oliveirab, Vasco De Gama Ribeiroc, Rafael Ruiz-Salmerónd, Dabit Arzamendi-Aizpuruae, Marco Costaf, Hipólito Gutiérrez-Garcíag, José Antonio Fernández-Díazh, Victoria Martín-Yustei, Juan Carlos Rama-Merchánj, Raúl Moreno-Gómezk, Amparo Benedicto-Buendíal, Andrés Íñiguez-Romom
a Servicio de Cardiología, Hospital Infanta Cristina, Badajoz, España
b Serviço de Cardiologia, Hospital de Santa María, Lisboa, Portugal
c Serviço de Cardiologia, Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia, Oporto, Portugal
d Servicio de Cardiología, Hospital Virgen de la Macarena, Sevilla, España
e Servicio de Cardiología, Hospital Santa Creu i San Pau, Barcelona, España
f Serviço de Cardiologia, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, Coímbra, Portugal
g Servicio de Cardiología, Hospital Clínico de Valladolid, Valladolid, España
h Servicio de Cardiología, Hospital Puerta de Hierro, Majadahonda, Madrid, España
i Servicio de Cardiología, Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona, España
j Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca, España
k Servicio de Cardiología, Hospital La Paz, Madrid, España
l Servicio de Cardiología, Hospital La Princesa, Madrid, España
m Servicio de Cardiología, Hospital Álvaro Cunqueiro, Vigo, Pontevedra, España
Recibido 17 octubre 2017, Aceptado 19 marzo 2018
Resumen
Introducción y objetivos

Muchos pacientes con fibrilación auricular no valvular tienen contraindicados los anticoagulantes orales. El objetivo es estimar la incidencia de eventos tromboembólicos y hemorrágicos en pacientes con fibrilación auricular no valvular y cierre de la orejuela izquierda con seguimiento a largo plazo, y determinar los factores asociados con mayor mortalidad a largo plazo.

Métodos

Cohorte prospectiva de pacientes reclutados desde 2009 a 2015. Se compararon los eventos tromboembólicos y hemorrágicos con los esperados según las escalas CHA2DS2-VASc y HAS-BLED. Se realizó un análisis multivariable para determinar las variables asociadas con la mortalidad.

Resultados

Se reclutó a 598 pacientes (1.093 pacientes-año) con contraindicación de anticoagulantes (mediana de edad, 75,4 años). La tasa de éxito del cierre de la orejuela izquierda fue del 95,8%; 30 pacientes (5%) presentaron complicaciones. Las tasas de eventos (cada 100 pacientes-año) durante el seguimiento (media, 22,9 meses; mediana, 16,1 meses) fueron: muerte, 7,0%; ictus isquémico, 1,6% (frente al 8,5% esperado según CHA2DS2-VASc; p < 0,001); hemorragia intracraneal, 0,8%; hemorragia gastrointestinal, 3,2%, y hemorragia grave, 3,9% (frente al 6,3% esperado por HAS-BLED; p = 0,002). Estos resultados incluso mejoraron en el subgrupo de 176 pacientes con seguimiento > 24 meses (media, 46,6 meses; 683 pacientes-año) para las hemorragias graves, el 2,6% (frente al 6,3% esperado por HAS-BLED; p < 0,033). La edad (HR = 1,1), las hemorragias intracraneales (HR = 6,8) y el ictus (HR = 2,7) se asociaron con mayor mortalidad.

Conclusiones

El cierre de la orejuela izquierda redujo significativamente las incidencias de ictus y de eventos hemorrágicos graves y el beneficio se mantuvo. La edad, las hemorragias intracraneales y el ictus se asociaron con mayor mortalidad.

Abstract
Introduction and objectives

Many patients with nonvalvular atrial fibrillation are still left without protection due to a contraindication for anticoagulants. This study aimed to establish the occurrence of stroke and major bleeding events in patients with nonvalvular atrial fibrillation and left atrial appendage closure with long-term follow-up and to explore the factors associated with higher long-term mortality.

Methods

Analysis of a multicenter single cohort prospectively recruited from 2009 to 2015. Thromboembolic and bleeding events were compared with those expected from CHA2DS2-VASc and HAS-BLED scores. Multivariate analysis examined variables associated with mortality during follow-up.

Results

A total of 598 patients (1093 patient-years) with a contraindication for anticoagulants were recruited (median 75.4 years). The success rate of left atrial appendage closure device implantation was 95.8%. Thirty patients (5%) experienced periprocedural complications. The rate of events (per 100 patient-years) during follow-up (mean 22.9 months; median 16.1 months) was as follows: death 7.0%; ischemic stroke 1.6% (vs 8.5% expected according to CHA2DS2-VASc; P < .001); intracranial hemorrhage 0.8%; gastrointestinal bleeding 3.2%; severe bleeding 3.9% (vs 6.3% expected by HAS-BLED, P = .002). These results were improved in the subgroup of 176 patients with follow-up > 24 months (mean follow-up 46.6 months, 683 patient-years) for severe bleeding 2.6% (vs 6.3% expected by HAS-BLED, P < .033). The factors significantly associated with higher mortality were age (HR, 1.1), intracranial hemorrhage (HR, 6.8), and stroke during follow-up (HR, 2.7).

Conclusions

Left atrial appendage closure significantly reduced the incidence of stroke and bleeding events and the benefit was maintained. Intracranial hemorrhage, age and stroke were associated with higher mortality.

Full English text available from: www.revespcardiol.org/en

Palabras clave
Cierre de orejuela izquierda, Hemorragia, Ictus, Fibrilación auricular no valvular, Mortalidad
Abreviaturas
ACO, HIC, NACO, OI, TEE
Keywords
Left atrial appendage closure, Bleeding, Stroke, Nonvalvular atrial fibrillation, Mortality

Artículo

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