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Revista Española de Cardiología Revista Española de Cardiología
Artículo original
Eficacia de una estrategia combinada para mejorar el control del colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad en pacientes con hipercolesterolemia. Ensayo clínico aleatorizado
Efficacy of a Combined Strategy to Improve Low-density Lipoprotein Cholesterol Control Among Patients With Hypercholesterolemia: A Randomized Clinical Trial
Ignacio Párraga-Martíneza,, , Francisco Escobar-Rabadánb, Joseba Rabanales-Sotosc, Fernando Lago-Deibed, Juan M. Téllez-Lapeirae, Alejandro Villena-Ferrerf, Mariano Blasco-Valleg, José M. Ferreras-Amezh, Susana Morena-Rayoi, José M. del Campo-del Campoj, M. Candelaria Ayuso-Rayab, José J. Pérez-Pascualb
a Centro de Salud de La Roda, Gerencia de Atención Integrada de Albacete, Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, Facultad de Medicina de Albacete, Universidad de Castilla-La Mancha, Albacete, España
b Centro de Salud Zona IV, Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, Albacete, España
c Facultad de Enfermería de Cuenca, Universidad de Castilla-La Mancha, Cuenca, España
d Centro de Salud de Sárdoma, Servicio de Salud de Galicia, Vigo, Pontevedra, España
e Centro de Salud Zona V-B, Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, Albacete, España
f Centro de Salud de San Clemente, Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, San Clemente, Cuenca, España
g Centro de Salud Delicias Sur, Servicio de Salud Aragón, Zaragoza, España
h Servicio de Urgencias, Hospital Royo Villanova, Servicio Aragonés de Salud, Zaragoza, España
i Centro de Salud Hellín 2, Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, Hellín, Albacete, España
j Centro de Salud de Almansa, Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, Almansa, Albacete, España
Recibido 18 septiembre 2016, Aceptado 15 marzo 2017
Resumen
Introducción y objetivos

Intervenciones diferentes pueden mejorar el control del colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (cLDL). El objetivo principal era evaluar la eficacia de una intervención combinada para mejorar el control del cLDL de pacientes con hipercolesterolemia. También se evaluó su eficacia para mejorar el cumplimiento (farmacológico, dieta y ejercicio).

Métodos

Ensayo clínico aleatorizado, de grupos paralelos y multicéntrico (atención primaria) que incluyó a 358 adultos diagnosticados de hipercolesterolemia con tratamiento previo farmacológico o no. Se comparó a 178 sujetos que recibieron intervención combinada (material escrito, tarjetas autocumplimentadas y mensajes al móvil) frente a 178 controles. La variable principal de resultado fue la proporción de sujetos con adecuado control del cLDL (valores recomendados en las guías europeas de dislipemias y riesgo cardiovascular) a los 24 meses.

Resultados

El grupo de intervención mostró una reducción media del cLDL significativamente superior a los 24 meses respecto al control, 23,8mg/dl (IC95%, 17,5-30,1) y 14,6mg/dl (IC95%, 8,9-20,4), respectivamente (p=0,034). El promedio de la reducción del cLDL fue del 13,1±28,6%. La proporción de sujetos con adecuado control al año fue significativamente superior en el grupo de intervención (43,7 frente a 30,1%; p=0,011; RR=1,46). En el grupo de intervención, el cumplimiento farmacológico fue significativamente superior (77,2 frente a 64,1%; p=0,029) y de la práctica de ejercicio (64,9 frente a 35,8%; p<0,001), aunque no de la dieta.

Conclusiones

La intervención combinada consigue una reducción significativa de las cifras de cLDL (superior al 13% al cabo de 2 años) y mejora el grado de control de pacientes con hipercolesterolemia al año.

Abstract
Introduction and objectives

Several interventions can improve low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) control. Our main objective was to evaluate the efficacy of a combined intervention to improve LDL-C control in patients with hypercholesterolemia. The study also assessed the efficacy of the intervention in improving adherence (pharmacological, diet, and exercise).

Methods

A multicenter, parallel group, randomized clinical trial (primary care) was conducted in 358 adults diagnosed with hypercholesterolemia, whether receiving prior drug therapy or not. We compared 178 participants who received the combined intervention (written material, self-completed registration cards, and messages to mobile telephones) with 178 controls. The main outcome variable was the proportion of participants with adequate LDL-C control (target levels of the European guidelines on dyslipidemia and cardiovascular risk) at 24 months.

Results

At 24 months, the mean reduction in LDL-C was significantly higher in the intervention group (23.8mg/dL [95%CI, 17.5-30.1]) than in the control group (14.6mg/dL [95%CI, 8.9-20.4]; P=.034). The mean LDL-C decrease was 13.1%±28.6%. At 1 year, the proportion of participants with adequate control was significantly higher in the intervention group than in the control group (43.7% vs 30.1%; P=.011; RR, 1.46). Adherence was significantly higher in the intervention group, both to drug therapy (77.2% vs 64.1%; P=.029) and exercise (64.9% vs 35.8; P<.001), but not to diet.

Conclusions

The combined intervention significantly reduced LDL-C (by more than 13% at 2 years) and improved the degree of LDL-C control in patients with hypercholesterolemia at 1 year.

Full English text available from:www.revespcardiol.org/en

Palabras clave
Hipercolesterolemia, Cumplimiento terapéutico, Atención primaria de salud, Ensayo clínico
Abreviaturas
cLDL, CT, RCV
Keywords
Hypercholesterolemia, Medication adherence, Primary health care, Clinical trial

Artículo

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