Revista Española de Cardiología Revista Española de Cardiología

Tratamiento de alta intensidad con estatinas para pacientes estables en monoterapia con ácido acetilsalicílico a los 12 meses de un implante de stent farmacoactivo: estudio aleatorizado

Eui Im a, Yun-Hyeong Cho b, Yongsung Suh b, Deok-Kyu Cho b, Ae-Young Her c, Yong Hoon Kim c, Kyounghoon Lee d, Woong Chol Kang d, Kyeong Ho Yun e, Sang-Yong Yoo f, Sang-Sig Cheong f, Dong-Ho Shin g, Chul-Min Ahn g, Jung-Sun Kim g,h, Byeong-Keuk Kim g,h, Young-Guk Ko g,h, Donghoon Choi g,h, Yangsoo Jang g,h,i, Myeong-Ki Hong g,h,i,

a Department of Internal Medicine, Yongin Severance Hospital, Yonsei University Health System, Yongin, Corea
b Department of Internal Medicine, Myongji Hospital, Goyang, Corea
c Department of Internal Medicine, School of Medicine, Kangwon National University, Chuncheon, Corea
d Department of Internal Medicine, Gachon University Gil Medical Center, Incheon, Corea
e Department of Internal Medicine, Wonkwang University Hospital, Iksan, Corea
f Department of Internal Medicine, GangNeung Asan Hospital, GangNeung, Corea
g Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System, Seúl, Corea
h Cardiovascular Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seúl, Corea
i Severance Biomedical Science Institute, Yonsei University College of Medicine, Seúl, Corea

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Palabras clave

Enfermedad coronaria. Stent farmacoactivo. Estatina.

Resumen

Introducción y objetivos

La vigente guía de práctica clínica para el tratamiento de la hipercolesterolemia recomienda mantener la terapia intensiva con estatinas de los pacientes tratados con implante de stent farmacoactivo (SFA). Sin embargo, el tratamiento intensivo con estatinas, una vez estabilizado el paciente, con frecuencia no se lleva a cabo en la práctica clínica tras la revascularización con SFA. Actualmente se desconoce el impacto de mantener esa terapia intensiva con estatinas en estos pacientes estables. Se estudia la reducción de eventos adversos en pacientes clínicamente estables en monoterapia con ácido acetilsalicílico tras el implante de un SFA según la terapia de alta o baja intensidad con estatinas.

Métodos

Se aleatorizó a pacientes estables a los 12 meses del implante de un SFA y en monoterapia con ácido acetilsalicílico a recibir terapia de alta intensidad con estatinas (atorvastatina 40 mg; n = 1.000) o terapia de baja intensidad (pravastatina 20 mg; n = 1.000). El objetivo primario fueron los eventos clínicos adversos a los 12 meses de seguimiento (objetivo compuesto de muerte, infarto de miocardio, revascularización, trombosis del stent, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal, necesidad de intervención arterial periférica y nuevo ingreso hospitalario por eventos cardiacos).

Resultados

El objetivo primario a los 12 meses de seguimiento se produjo en 25 pacientes (2,5%) en tratamiento de alta intensidad con estatinas y en 40 (4,1%) en tratamiento de baja intensidad (HR = 0,58; IC95%, 0,36-0,92; p = 0,018). Esta diferencia se debió principalmente a la menor incidencia de muerte cardiaca (0 frente al 0,4%; p = 0,025) y de infarto de miocardio no relacionado con el vaso diana (el 0,1 frente al 0,7%; p = 0,033) en el grupo de tratamiento de alta intensidad con estatinas.

Conclusiones

Entre los pacientes clínicamente estables en monoterapia con ácido acetilsalicílico, el tratamiento de alta intensidad con estatinas redujo la incidencia de eventos comparado con el tratamiento de baja intensidad.

Registro de ensayos clínicos: URL: http://www.clinicaltrials.gov. Identificador único: NCT01557075.

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