Revista Española de Cardiología Revista Española de Cardiología
Rev Esp Cardiol. 1999;52:840-50 - Vol. 52 Núm.10

Metaanálisis, megaensayos y práctica clínica en cardiología

Carlos Brotons Cuixart a, Gaietà Permanyer Miralda a

a Unidad de Epidemiología Clínica. Servicio de Cardiología. Hospital Universitario Vall d'Hebron. Barcelona

Palabras clave

Metaanálisis. Megaensayos. Práctica clínica

Resumen

La agrupación de los datos de diferentes ensayos clínicos es el factor que crea más escepticismo y preocupación en los médicos clínicos. Para poder agrupar los resultados de diferentes ensayos clínicos es preciso que se cumplan tres requisitos: similitud en los tratamientos, similitud de pacientes y similitud en las variables de resultado. El sesgo de publicación es una de las limitaciones de los metaanálisis y se produce por la no publicación de los estudios que dan resultados negativos, pudiendo sobrevalorar el efecto observado en el metaanálisis. Podría parecer que un efecto demostrado para el conjunto de la población de estudio con un tamaño de muestra grande se podría analizar fácilmente en diferentes subgrupos de pacientes y acercarnos así a la predicción del efecto en el paciente individual. Esta observación aparentemente obvia es una falacia y el análisis de subgrupos a menudo es problemático. Posiblemente la condición más importante del análisis de subgrupos es la definición de los subgrupos en la fase de diseño del estudio, cosa que puede permitir una previsión adecuada de los requisitos necesarios para la validez. El problema de generalización de los resultados tradicionalmente se ha relacionado con el hecho de extrapolar los mismos a grupos de pacientes no incluidos en el ensayo clínico. En estos casos es importante considerar otros estudios epidemiológicos no experimentales, su validez interna y la consistencia entre los mismos. Las características fundamentales que diferencian los ensayos clínicos convencionales de los megaensayos son las siguientes: los megaensayos reclutan una población muy grande y heterogénea, con unos criterios de inclusión y exclusión poco estrictos; la única variable de resultado que se puede determinar mejor en estas condiciones tan heterogéneas es la mortalidad; debido al tamaño tan grande de la muestra sus resultados consiguen un alto grado de precisión (intervalos de confianza muy estrechos).

0300-8932/© 1999 Sociedad Española de Cardiología. Publicado por Elsevier España, S.L.U. Todos los derechos reservados.

Politica de cookies
x
Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarle publicidad relacionada con sus preferencias mediante el análisis de sus hábitos de navegación. Si continua navegando, consideramos que acepta su uso. Puede cambiar la configuración u obtener más información aquí.
Política de cookies
x
Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarle publicidad relacionada con sus preferencias mediante el análisis de sus hábitos de navegación. Si continua navegando, consideramos que acepta su uso. Puede cambiar la configuración u obtener más información aquí.