El colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (cLDL) es un potente factor de riesgo de enfermedad cardiovascular, especialmente de enfermedad coronaria1. No obstante, los pacientes de muy alto riesgo cardiovascular que alcanzan los objetivos lipídicos en nuestro medio es ampliamente mejorable1,2. Recientemente nuestro grupo ha publicado los resultados del primer estudio de validación clínica europea de un sistema de soporte informático en la toma de decisiones clínicas (CDSS, por sus siglas en inglés Clinical decision support system) específico para el tratamiento hipolipemiante (HTE-DLP)3. El estudio muestra que, cuando los expertos en riesgo vascular usan el sistema HTE-DLP, el número de pacientes de alto riesgo vascular que alcanzan los objetivos lipídicos de cLDL < 70 mg/dl aumenta 4,4 veces3. El objetivo del presente trabajo es valorar mediante metodología CASSANDRA-REGICOR4 el impacto teórico en la frecuencia de enfermedad coronaria de usar HTE-DLP en toda España.

El sistema CASSANDRA-REGICOR permite estimar el número de eventos coronarios mortales y no mortales que ocurrirán en población española en los próximos 10 años en diferentes escenarios según las tendencias en la prevalencia de los factores de riesgo cardiovascular. Utiliza datos de incidencia de enfermedad coronaria y prevalencia de factores de riesgo del estudio REGICOR. La extrapolación a España se basa en datos del estudio IBÉRICA (incidencia) y DARIOS (prevalencia de factores de riesgo). La predicción del número de eventos coronarios se realiza para el periodo 2010-2020 y para la población entre 35 y 75 años. Utiliza las proyecciones de población IDESCAT e INE. La aplicación permite evaluar el impacto de diferentes escenarios de prevalencia de los factores4.

HTE-DLP es el primer CDSS para el tratamiento hipolipemiante desarrollado en España (RTA98/09) (figura). Está basado en la guía europea de 2011 para el tratamiento hipolipemiante. En función del riesgo cardiovascular, las comorbilidades del paciente y fármacos concomitantes, ofrece todas las opciones terapéuticas hipolipemiantes para un paciente concreto ordenadas de mejor a peor y valoradas con criterios de efectividad, seguridad y coste-eficiencia3.

Figura.

Ejemplo de la interfaz del sistema informatizado de ayuda en la toma de decisiones del tratamiento hipolipemiante (HTE-DLP).

(2.74MB).

El valor medio de colesterol total que se observó en los usuarios de HTE-DLP a las 12 semanas3 fue 156,6 ± 44mg/dl, lo que en el sistema CASSANDRA-REGICOR equivaldría al efecto de una reducción teórica máxima aplicable del 23% para varones y del 24% para mujeres. Para el cálculo del efecto en los costes sanitarios, se aplicó el valor medio por evento coronario de 14.069 euros; el 87% es secundario a costes directos y el 13%, a pérdida de productividad laboral5.

El uso de HTE-DLP en toda España supondría en 2020 una reducción de eventos coronarios mortales y no mortales en la población de 35-74 años de un 5,4-7,4% de la población masculina y un 1,8-2,0% de la femenina. Este hecho se traduciría en una reducción del gasto sanitario en enfermedad coronaria de un 4,7-6,4% (tabla).

De los estudios publicados hasta la fecha sobre CDSS para tratamiento hipolipemiante, solo el trabajo de Gilutz et al6, sobre 7.448 pacientes, ha encontrado una reducción del 2,1% en las rehospitalizaciones al año por enfermedad coronaria en el grupo intervención.

El uso de un CDSS para el tratamiento hipolipemiante puede tener impacto no solo en los costes directos de la medicación hipolipemiante, un 19% menos en el caso de HTE-DLP por cada 1 mg de reducción de cLDL3, sino también en los costes indirectos por los eventos evitados.

Como limitaciones, hay que señalar que las estimaciones realizadas son aproximaciones a la realidad basadas en la práctica clínica, la prevalencia de factores de riesgo, el grado de control y las tendencias demográficas actuales. En un futuro, variaciones en la prevalencia de factores de riesgo, como mayores prevalencias de obesidad, hipertensión arterial o diabetes mellitus o una supervivencia de la población mayor que la esperada, con más sujetos de edad ≥ 75 años, podrán significar una subestimación de los resultados, especialmente en población femenina. Por otro lado, la aparición de nuevos fármacos o prácticas clínicas que mejoren el número de pacientes en objetivos implicaría que se estén sobrestimando los hallazgos. Finalmente, hay que considerar que se han extrapolado los datos del estudio de validación de HTE de una muestra pequeña. Es importante resaltar que los registros utilizados han llevado a cabo controles de calidad que garantizan su validez interna y externa. No obstante, son necesarios grandes estudios prospectivos en situaciones de práctica clínica real que midan el efecto real y la seguridad de usar CDSS.

En conclusión, el uso generalizado en la práctica clínica de un sistema informatizado de ayuda en la prescripción del tratamiento hipolipemiante puede tener un impacto positivo en la enfermedad coronaria y ayudar a optimizar el consumo de recursos sanitarios.