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Revista Española de Cardiología Revista Española de Cardiología
Rev Esp Cardiol. 2015;68:121-8 - Vol. 68 Núm.02 DOI: 10.1016/j.recesp.2014.03.018

Efecto pronóstico de una estrategia terapéutica guiada por los valores del antígeno carbohidrato 125 (CHANCE-HF). Diseño del estudio

Julio Núñez a,, Pilar Merlos b, Lorenzo Fácila c, Pau Llàcer d, Maria José Bosch b, Vicente Bertomeu-Martínez e, Sergio García-Blas a, Vicente Montagud c, Valle Pedrosa f, Andrea Mendizábal d, Alberto Cordero e, Gema Miñana f, Juan Sanchis a, Vicente Bertomeu-González e

a Servicio de Cardiología, Hospital Clínico Universitario, INCLIVA, Universitat de València, Valencia, España
b Servicio de Medicina Interna, Hospital de la Plana, Castellón, España
c Servicio de Cardiología, Hospital General Universitario de Valencia, Valencia, España
d Servicio de Medicina Interna, Hospital de Manises, Manises, Valencia, España
e Servicio de Cardiología, Hospital de San Juan, San Juan de Alicante, Alicante, España
f Servicio de Cardiología, Hospital de Manises, Manises, Valencia, España

Palabras clave

Insuficiencia cardiaca. Ensayo clínico. Tratamiento guiado por biomarcadores. Antígeno carbohidrato 125. Resultados clínicos.

Resumen

Introducción y objetivos

La morbilidad y la mortalidad después de un ingreso por insuficiencia cardiaca aguda siguen siendo extremadamente elevadas. En este contexto, se ha demostrado que las concentraciones plasmáticas del antígeno carbohidrato 125 muestran correlación con la gravedad de la sobrecarga hídrica y el riesgo de muerte y reingreso. Los datos preliminares indican un posible papel del antígeno carbohidrato 125 como guía para el tratamiento. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto pronóstico de una estrategia de tratamiento guiada por el antígeno carbohidrato 125 comparada con el tratamiento estándar en pacientes dados de alta recientemente tras un ingreso por insuficiencia cardiaca aguda.

Métodos

Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y a ciego simple, de evaluación de la eficacia en pacientes recientemente dados de alta tras una insuficiencia cardiaca aguda (< 180 días), en clase funcional II-IV de la New York Heart Association y con antígeno carbohidrato 125 > 35 U/ml. Se utilizó un esquema de aleatorización para asignar a los participantes (en relación 1:1) a tratamiento guiado por el antígeno carbohidrato 125 (destinado a mantener valores normales) o tratamiento estándar. El tratamiento guiado se centra principalmente en la frecuencia de monitorización y ajuste de dosis de los tratamientos descongestivos y las estatinas. Hasta el 10 de diciembre de 2013, se había incluido en el estudio a 383 pacientes. El objetivo principal era la combinación de mortalidad por cualquier causa o rehospitalización por insuficiencia cardiaca aguda a 1 año. Se planificó el análisis según el criterio de intención de tratar.

Conclusiones

El descubrimiento de estrategias terapéuticas novedosas o mejores formas de optimizar los tratamientos establecidos ha pasado a ser una prioridad de la asistencia sanitaria en la insuficiencia cardiaca. Este estudio aporta nuevos conocimientos importantes acerca del potencial del antígeno carbohidrato 125 como instrumento útil para la monitorización y ajuste de la posología de los tratamientos en los casos en que la utilización óptima no está bien definida, como ocurre con los diuréticos y las estatinas.

Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov número: NCT02008110.