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Revista Española de Cardiología Revista Española de Cardiología
Rev Esp Cardiol. 2015;68:665-71 - Vol. 68 Núm.08 DOI: 10.1016/j.recesp.2014.07.036

Efecto a largo plazo de los estanoles vegetales en el perfil lipídico de pacientes con hipercolesterolemia. Ensayo clínico aleatorizado

Ignacio Párraga-Martínez a,, Jesús D. López-Torres-Hidalgo b, José M. del Campo-del Campo c, María P. Galdón-Blesa a, Juan C. Precioso-Yáñez a, Joseba Rabanales-Sotos d, Mercedes García-Reyes-Ramos e, Fernando Andrés-Pretel f, Beatriz Navarro-Bravo f, Ángeles Lloret-Callejo g

a Centro de Salud de La Roda, Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, La Roda, Albacete, España
b Centro de Salud Zona IV, Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, Facultad de Medicina de Albacete, Universidad de Castilla-La Mancha, Albacete, España
c Centro de Salud de Almansa, Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, Albacete, España
d Gerencia Atención Integrada de Albacete, Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, Albacete, España
e Centro de Salud Zona III, Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, Albacete, España
f Unidad de Apoyo a la Investigación Clínica, Gerencia de Atención Integrada de Albacete, Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, Albacete, España
g Departamento de Farmacia, Gerencia de Atención Integrada de Albacete, Albacete, España

Palabras clave

Hipercolesterolemia. Fitosteroles. Atención primaria de salud. Ensayo clínico.

Resumen

Introducción y objetivos

El consumo de estanoles vegetales puede contribuir a un mejor control a largo plazo del colesterol. El objetivo es evaluar la eficacia del aporte de estanoles vegetales, a dosis de 2 g/día, en la reducción de las cifras de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad de los pacientes con hipercolesterolemia.

Métodos

Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo, en el que se incluyó a 182 sujetos adultos diagnosticados de hipercolesterolemia. Se administró yogur líquido con 2 g de estanoles vegetales a 91 sujetos del grupo intervención y yogur no suplementado a 91 del grupo control. La variable principal fue la variación del perfil lipídico a los 12 meses.

Resultados

En comparación con el placebo, a los 12 meses se observó una disminución significativamente superior del colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad en el grupo que tomó estanoles: 13,7 (intervalo de confianza del 95%, 3,2-24,1) mg/dl (p = 0,011). En este grupo fue significativamente superior la proporción de sujetos que redujeron en más del 10% sus cifras de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (riesgo relativo = 1,7; intervalo confianza del 95%, 1,1-2,7). En el grupo tratado, el colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad descendió, en promedio, un 11,0 ± 23,9%.

Conclusiones

Los resultados confirman que la administración de estanoles vegetales en dosis de 2 g/día durante 1 año produce una reducción significativa (ligeramente superior al 10%) de las concentraciones de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad en sujetos con hipercolesterolemia.

Registro del ensayo (www.ClinicalTrials.gov): Current Controlled Trials NCT01406106.

0300-8932/© 2015 Sociedad Española de Cardiología. Publicado por Elsevier España, S.L.U. Todos los derechos reservados.