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Revista Española de Cardiología Revista Española de Cardiología
Rev Esp Cardiol. 2005;58:1318-34 - Vol. 58 Núm.11 DOI: 10.1157/13080961

Registro Español de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista. xiV Informe Oficial de la Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista de la Sociedad Española de Cardiología (1990-2004

Ramón López-Palop a, José Moreu a, Felipe Fernández-Vázquez a, Rosana Hernández a

a Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista. Sociedad Española de Cardiología. Madrid. España.

Palabras clave

Registros sanitarios. Angiografía coronaria. Angioplastia coronaria. Stent. Cateterismo cardíaco.

Resumen

Se presentan los resultados del Registro de Actividad de la Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista de la Sociedad Española de Cardiología del año 2004. Se recogen datos de 121 centros, casi la totalidad de los laboratorios del país. De ellos, 110 realizaron su actividad sobre todo en pacientes adultos y 11 exclusivamente en pacientes pediátricos. Se realizaron 111.451 estudios diagnósticos con 97.785 coronariografías, lo que representa un aumento del 6,6% respecto al año 2003 y una tasa de 2.263 coronariografías por millón de habitantes. Se efectuaron 45.469 procedimientos de intervencionismo coronario, con un incremento del 12% respecto al año anterior y una tasa de 1.052 intervenciones por millón de habitantes. Se empleó stent intracoronario en el 91,4% de los procedimientos, con 68.892 unidades utilizadas (incremento del 12%), de las cuales 25.148 fueron stents liberadores de fármacos antiproliferativos (36,5%). Se llevaron a cabo 7.326 procedimientos de intervencionismo en el infarto agudo de miocardio, lo que supone un 20,5% más respecto al año 2003 y el 16,1% del total de las intervenciones coronarias percutáneas. En el intervencionismo no coronario se observó una disminución del número de valvuloplastias mitrales (8%) y de cierres percutáneos de comunicación interauricular en pacientes adultos (7%), y un ligero incremento de los procedimientos intervencionistas en pacientes en edad pediátrica (12%). Finalmente, destacamos el alto grado de participación de centros en el registro, lo que hace que los datos aquí presentados sean representativos de la actividad hemodinámica en nuestro país.

Artículo

INTRODUCCIÓN

Desde el año 1992, la Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista de la Sociedad Española de Cardiología tiene como uno de sus más importantes cometidos la elaboración de un registro de la actividad intervencionista realizada en España, tanto en el ámbito público como en el privado. Este registro puede considerarse como uno de los más ajustados a la realidad del intervencionismo en un país europeo y con sólo un año de retraso desde la realización de la actividad.

Los registros sanitarios representan una fuente de información insustituible para conocer la realidad de la práctica de la medicina. Permiten establecer comparaciones interregionales y evoluciones temporales, y a partir de ellos se pueden evaluar las actuaciones realizadas en diversos campos de la sanidad. Sus conclusiones permiten orientar actuaciones que mejoren la asistencia sanitaria en sus múltiples aspectos de investigación, prevención, tratamiento y distribución de recursos.

Como en años anteriores1-13, este décimocuarto informe que ahora se publica en Revista Española de Cardiología recoge los datos de la práctica totalidad de los hospitales españoles y pueden considerarse un referente ajustado a la actividad realizada en nuestro país.

MÉTODOS

La recogida de datos del Registro se ha realizado mediante un cuestionario (anexo 1) enviado a todos los laboratorios de hemodinámica del país. Dicho cuestionario experimentó algunas modificaciones respecto a los previos y pudo ser cumplimentado en formato de papel, por disquete de ordenador o a través de la página web de la sección. En este año se fomentó entre los laboratorios participantes la utilización del formulario on line a través de la página web de la sección (www.hemodinamica.com), método considerado ideal en la actualidad para la cumplimentación de este tipo de registros. Tras la utilización minoritaria de la página web en años precedentes, en este registro correspondiente al año 2004, 50 centros (45% de los participantes) utilizaron internet para la cumplimentación de los datos y se espera un uso mayoritario de este sistema para años futuros. La empresa Izasa, como en años anteriores, colaboró tanto en la distribución como en la recogida de los cuestionarios, y la Junta Directiva de la Sección fue la encargada del análisis de los datos y la responsable de esta publicación.

Los datos poblacionales empleados para los distintos cálculos de tasas referidas a millón de habitantes, tanto nacionales como por comunidades autónomas, fueron obtenidos de la estimación realizada para el año 2004 por el Instituto Nacional de Estadística (www. ine.es). Se consideró una población para España en el año 2004 de 43.197.684 habitantes

RESULTADOS

Infraestructura y recursos

En el presente Registro participaron 121 hospitales (anexo 2), el 100% de los centros públicos (67 centros) y el 88% de los privados (43 de 49) que realizaron actividad en el año 2004. Un total de 110 de estos centros realizan su actividad mayoritariamente en pacientes adultos, 19 de ellos también en pacientes pediátricos y 11 centros realizaron actividad exclusivamente pediátrica.

Hospitales de adultos

Los 110 centros de adultos disponen de un total de 146 salas de hemodinámica, de las que 139 (95%) son digitales. El número de centros y salas ajustado a la población es de 2,55 centros y 3,38 salas por millón de habitantes. En 35 centros se dispone de 2 o más salas de hemodinámica. El 91% de los centros dispone de algún sistema de cuantificación automática coronaria. Un total de 43 centros es privado (39%) y los 67 restantes pertenecen a la red de sanidad pública (61%). El 99% de los hospitales realiza actividad diagnóstica e intervencionista. Disponen de equipo de alerta las 24 h del día el 67% de los centros (el 72% de los centros públicos y el 59% de los privados). El 76% de los centros (n = 79) dispone de cirugía cardíaca. En un total de 31 centros se realiza intervencionismo sin cirugía cardíaca en el mismo hospital. Respecto a la dotación de personal, en el año 2004 trabajaron 347 médicos (3,21/centro; 8,01 especialistas/106 habitantes). La cifra iguala en este año 2004 a la antigua pero última cifra conocida en Europa de 8 especialistas/106 habitantes en 199514. El número de personal de enfermería fue de 409, y el de técnicos de rayos de 91, con una media de ATS o ATR de 4,5 por centro y de 3,5 por sala (media de 3,8 ATS o ATR por sala en el sector público).

Hospitales pediátricos

Un total de 11 centros tiene actividad exclusivamente pediátrica, con 12 salas (9 de ellas digitales). Todos realizan intervencionismo y 6 de ellos (54%) disponen de alerta de 24 h. La plantilla está formada por 24 médicos (2,2 por centro) y 30 ATS (2,7 por centro).

Actividad diagnóstica

En el año 2004 se realizaron en nuestro país 111.451 estudios diagnósticos, lo que supone un incremento del 5,2% respecto al año 200313; 97.785 de estos procedimientos fueron coronariografías, que experimentaron un incremento del 6,6%. Se realizaron 2.263 coronariografías/106 habitantes. Esta cifra sigue siendo similar a las de países europeos como Grecia, Portugal o Hungría correspondientes al último Registro Europeo publicado, en el año 200115, y mantiene la distancia con las cifras de países como Alemania (7.462/106), Austria (4.800/106) o Francia (3.935/106)15. En la figura 1 se ilustra la distribución de los estudios diagnósticos en el año 2004 y su evolución desde 1993. Cabe resaltar que, aunque el incremento en el número de coronariografías se ha mantenido como en registros anteriores, este aumento ha sido inferior al de años anteriores, lo que sugiere una cierta estabilización. Se ha observado también una ligera disminución en el número de procedimientos diagnósticos en pacientes valvulares con relación al año 2003.

Fig. 1. Evolución del número y el tipo de estudio diagnóstico efectuado entre los años 1994 y 2004.

El número de procedimientos con abordaje radial se ha duplicado prácticamente respecto al año 2003. Se utilizó esta vía en 20.244 procedimientos (20,7%), con un incremento porcentual del 95,4% respecto al año anterior. Se emplearon dispositivos de cierre vascular percutáneo (incluidos procedimientos diagnósticos y terapéuticos) en 27.220 casos (incremento del 32,4% respecto a 2003), 17.977 (66%) con colágeno y 7.349 (27%) con sutura.

En 45 centros (40,9%) se sobrepasaron las 1.000 coronariografías/año y 9 de ellos (8,2%) realizaron más de 2.000 coronariografías/año. Por otra parte, 42 centros (38,2%) no alcanzaron las 500 coronariografías/ año (fig. 2), sólo 8 de ellos en el sector público (11,9%). Se efectuaron 1.013 procedimientos diagnósticos por centro y 719 por sala, cifras prácticamente idénticas a las del año 2003. La media de procedimientos diagnósticos por sala sigue siendo inferior a la media europea del año 2001, situada en 1.019 procedimientos por sala. En el sistema público se realizaron 911 procedimientos diagnósticos por sala15. El número de coronariografías por centro (902) fue un 4% superior al del año 200313 y permanece inferior a la cifra ya antigua correspondiente al año 1997 en la mayoría de los países de Europa occidental16-17 y a las 934 coronariografías/centro del Registro Europeo de 199917. Hay que señalar que, mientras los centros de actividad privada realizaron 360 coronariografías/centro, los de actividad pública practicaron una media de 1.234 coronariografías/centro.

Fig. 2. Distribución de centros según el número de coronariografías.

En el año 2004, el crecimiento observado en la cifra de estudios diagnósticos se produjo a expensas fundamentalmente del número de coronariografías. El número de estudios de cardiopatías congénitas también aumentó de forma notable (un 14%; 701 procedimientos), mientras que el número de estudios en pacientes valvulares y el de «otros» procedimientos diagnósticos disminuyó.

En el año 2004 se ha mantenido la gran diferencia en cuanto al número de coronariografías por millón de habitantes entre las diferentes comunidades autónomas de nuestro país. Los datos expresados por comunidades autónomas se exponen en la figura 3. El rango observado entre regiones fue de 1.354 coronariografías por millón de habitantes.

Fig. 3. Distribución de coronariografías por millón de habitantes y comunidades autónomas.

Entre las técnicas de diagnóstico intracoronario, la ecografía intracoronaria mostró un importante aumento, con 2.143 procedimientos, lo que supone un incremento del 35% con relación al año 2003. La guía intracoronaria de presión experimentó un aumento del 20% respecto al año 2003, realizándose 1.350 procedimientos. La guía intracoronaria Doppler se usó en un número similar al de años anteriores (95 casos).

Intervencionismo coronario

Durante el año 2004 se realizaron 45.469 intervenciones coronarias percutáneas (ICP), lo que supone un incremento del 12% respecto al año anterior, y 1.052 ICP por millón de habitantes (fig. 4), cifra superior a la del último Registro Europeo publicado correspondiente al año 200115 (990 angioplastias/106 habitantes) pero inferior a la que en el mismo año 2001 tenían países líderes en este aspecto como (en orden descendente) Alemania, Bélgica, Austria, Suiza, Islandia, Francia y Países Bajos, que en 2001 llegaban o superaban a las 1.500 ICP por millón de habitantes. El número medio de intervenciones por centro con actividad intervencionista fue de 421 y de 298 por sala, y el número de intervenciones por operador de 129. La media europea de ICP por sala de hemodinámica fue de 325 en 200115. La media de ICP por centro fue de 149 en los de actividad privada y de 594 en los de actividad pública.

Fig. 4. Evolución del número de intervenciones coronarias percutáneas entre 1980 y 2004.

El porcentaje de ICP por coronariografía en el año 2004 fue del 44,3% (el 44,6% en 2003), porcentaje superior a la media europea de 2001 (33%). En el 6,3% de los casos, durante el procedimiento se abordó al menos 1 lesión reestenótica. En el año 2004 se realizaron 13.050 procedimientos multivaso, lo que supone un 29% sobre el total de ICP, porcentaje igual al del año 2003. Tampoco se observaron diferencias respecto al año 2003 en cuanto al porcentaje de casos realizados en la misma sesión que el diagnóstico (78%; 35.496 procedimientos). La media europea de ICP en la misma sesión que el diagnóstico fue del 52% en 200115.

El abordaje radial en ICP se utilizó en 7.407 casos (16,3%), un 39% más que en el año 2003. Se realizaron 1.215 ICP en injertos, el 86,0% en safenas y los restantes (14,0%) en mamarias. Se realizaron 1.247 ICP en el tronco común de la coronaria izquierda, que se encontraba protegido en el 32,6% de los casos.

En la figura 5 se muestra la distribución de centros según el número de ICP. Como en años anteriores, se mantiene un número elevado de centros que realizan menos de 400 ICP al año (53%) e incluso menos de 200 ICP/año (37%). Nueve centros realizaron más de mil ICP en el año 2004. En la figura 6 se presenta el número de ICP por millón de habitantes en las diferentes comunidades autónomas, manteniéndose las diferencias ya observadas en los estudios diagnósticos. Es importante señalar que, como ocurría en el caso de las coronariografías, en casos concretos de algunas comunidades autónomas, el alto porcentaje de intervencionismo percutáneo es debido a que en sus centros se trata a pacientes de otras comunidades vecinas.

Fig. 5. Distribución de centros según el número de intervenciones coronarias percutáneas realizadas en el año 2004.

Fig. 6. Distribución de intervenciones coronarias percutáneas por millón de habitantes y comunidades autónomas.

En 13.231 procedimientos se utilizaron inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa como tratamiento farmacológico coadyuvante, lo que supone un descenso respecto al año 2003 del 6%. El rango de su utilización en los distintos centros fue del 0 al 97%. El balón intraaórtico de contrapulsación se utilizó en 902 casos y la circulación extracorpórea percutánea en 6 casos .

Respecto a los resultados globales del intervencionismo coronario, se mantienen cifras similares a las de años anteriores, con un 94,8% de éxito, un 3,5% de fracaso no complicado y un 1,7% de fracaso con complicaciones, desglosadas en un 1,0% de mortalidad, un 1,1% de infarto agudo de miocardio (IAM) y un 0,1% de cirugía urgente.

Intervencionismo en el infarto agudo de miocardio

Se realizaron 7.326 procedimientos de ICP en el seno de un IAM, lo que supone un incremento del 20,5% respecto al año 2003 y el 16,1% del total de procedimientos intervencionistas (fig. 7). El 63,0% de los casos fueron ICP primarias (el 64,1% en 2003), el 20,8% de rescate (el 26,2% en 2003) y el 15,9% facilitadas (el 9,7% en 2003) (fig. 8). Un 82% de las angioplastias facilitadas pueden considerarse «diferidas» al haberse realizado después de la fase aguda del IAM. Las 4.640 angioplastias primarias realizadas suponen un incremento respecto al año 2003 del 19%. Aunque hay pocos datos sobre el número de IAM con criterios de realizar tratamiento de reperfusión, el número de ICP en el IAM sigue siendo bajo en relación con la cifra > 40.000 IAM que se estima que ingresan anualmente en los hospitales de nuestro país18-19. Un total de 91 centros realizó ICP en el IAM. Si bien la media de estos centros fue de 79 intervenciones, se observó una gran dispersión (fig. 9), con 26 centros que realizaron más de 100 ICP en la fase aguda del infarto y un 38% de centros que realizaron menos de 50.

Fig. 7. Intervenciones coronarias percutáneas realizadas en el seno del infarto agudo de miocardio. Evolución histórica 1994-2004.

Fig. 8. Intervenciones coronarias percutáneas en el infarto agudo de miocardio. Distribución del tipo de intervención realizada y evolución del porcentaje sobre el total de intervencionismo coronario entre 1995 y 2004.

Fig. 9. Distribución de centros según el número de intervenciones coronarias percutáneas en el seno del infarto agudo de miocardio.

En la figura 10 se presenta el número de ICP en el IAM por millón de habitantes en las distintas comunidades autónomas. En situación de shock cardiogénico se efectuaron 846 ICP, lo que supone un 11,5% de los casos en el seno de un IAM.

Fig. 10. Distribución de intervenciones coronarias percutáneas en el infarto agudo de miocardio por millón de habitantes y comunidades autónomas.

Stents

El stent, como en años anteriores, fue empleado en 2004 en la gran mayoría de los procedimientos. Se utilizó stent en 41.581 procedimientos, lo que supone el 91,4% de éstos. La relación stent /procedimiento fue 1,51 (1,53 en el año 2003) y el número de unidades implantadas de 68.892. Se implantaron 25.148 stents liberadores de fármacos, lo que significa un 36,5% del total de stents implantados. La figura 11 ilustra la gran diferencia en el empleo porcentual de este tipo de stent según la comunidad autónoma, que oscila entre un 55,9 y un 23,1%.

Fig. 11. Distribución del porcentaje de las unidades de stent recubierto de fármacos en relación con el total de unidades de stent implantadas según la comunidad autónoma.

Finalmente, se aplicaron con carácter directo, sin predilatación con balón, 27.018 unidades, lo que supone el 39,2% de los stents implantados. El stent sin predilatación fue usado en el 32,9% de los procedimientos con stent. La evolución del implante de stents en los últimos años se refleja en la tabla 1.

Otros dispositivos de intervención percutánea

La aterectomía direccional se utilizó en 3 procedimientos en 2 centros, cifra idéntica a la del año 2003 y que significa un mantenimiento simbólico de esta técnica. La aterectomía rotacional fue utilizada en 450 procedimientos en 33 centros, lo que representa un aumento del 29% en su utilización con relación al año 2003 (tabla 2). La utilización de la aterectomía rotacional ha vuelto a las cifras del año 2000. Entre otros dispositivos de ICP cabe destacar los incrementos experimentados por el balón de corte, utilizado en 1.344 casos, con un aumento del 25%, y por los dispositivos extractores de material trombótico, empleados en 1.215 procedimientos (incremento del 63%). El aumento de los dispositivos de extracción de trombo ha sido muy superior al aumento experimentado por el intervencionismo en el IAM, lo que denota no sólo un mayor número de procedimientos en el IAM, sino un mayor empleo de estos dispositivos en este tipo de procedimientos. Los dispositivos protectores de embolización distal mantienen su empleo próximo a 200 procedimientos (n = 216), como en los 2 años anteriores. Se realizó alcoholización de rama septal en 39 casos y embolización de fístulas en 16. Finalmente, cabe destacar la constante disminución del empleo de braquiterapia en nuestro país respecto a años previos. De 120 casos realizados en el año 2002 se pasó a 71 casos en 2003 y a 55 en 2004. Se trataron 58 lesiones reestenóticas y ninguna de novo , con éxito y sin complicaciones en el 100% de los casos.

Intervencionismo no coronario en el adulto

En el año 2004 se realizaron 427 valvuloplastias de adultos en 57 centros, lo que supone un descenso del 8% respecto al año 2003. El descenso se produjo a expensas del número de valvuloplastias mitrales, que disminuyeron desde 433 a 391, un 9,7% (fig. 12). Se efectuaron, además, 7 valvuloplastias aórticas y 29 valvuloplastias pulmonares.

Fig. 12. Evolución del número de procedimientos de valvuloplastia mitral entre 1990 y 2004.

Se realizó el cierre de una comunicación interauricular con dispositivo percutáneo en 247 casos, lo que supone una disminución del 7% con respecto al año anterior. Hubo éxito en el 92,9% de los casos, fracaso no complicado en el 6,7% y complicaciones en el 0,4%. Se efectuaron 131 cierres de foramen oval y otros 36 procedimientos en pacientes congénitos adultos. Se realizaron 60 dilataciones de arterias renales, 11 tratamientos percutáneos de coartación de aorta, 6 de aneurismas de aorta abdominal, 19 de aorta torácica y 48 implantes miocárdicos percutáneos de células madre.

Intervencionismo en pacientes pediátricos

Se realizaron 1.108 procedimientos intervencionistas en edad pediátrica en 21 centros, con un incremento del 11,9% respecto a 2003; entre ellos destacan las dilataciones (421 casos), los cierres de comunicación interauricular (n = 163) y el cierre de ductus (n = 234). Las técnicas más empleadas se resumen en la figura 13.

Fig. 13. Distribución del intervencionismo pediátrico. CIA: cierres de comunicación interauricular.

CONCLUSIONES

La elaboración y la presentación del Registro de Actividad Anual en Cardiología Intervencionista es una de las tareas más importantes de la Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista de la Sociedad Española de Cardiología. La sección, tanto su junta como sus miembros, considera de crucial importancia el conocimiento por parte de profesionales, autoridades sanitarias y público en general de los datos de este registro de actividad. Los datos de este registro permiten una aproximación ajustada a un aspecto importante de la enfermedad cardiovascular, así como mejorar la distribución de los recursos sanitarios en este campo. En la actividad del año 2004 se han seguido produciendo, como en años anteriores, incrementos en las cifras de actividad diagnóstica y terapéutica en el infarto, si bien estos incrementos han sido inferiores a los observados en años anteriores. En el año 2004 se ha observado un muy importante aumento del porcentaje de procedimientos en los que se ha utilizado el acceso radial, especialmente en el caso de los estudios diagnósticos. A pesar de estos aumentos, la mayoría de índices de recursos diagnósticos e intervencionistas sigue siendo claramente inferior al de los países europeos más desarrollados, en especial si se tiene en cuenta que las comparaciones se establecen con referencias europeas antiguas (años 2001), dado el retraso en la publicación de los datos de estos registros. Junto con la diferencia con ciertos países europeos, se siguen manteniendo grandes diferencias tanto en la actividad diagnóstica como en los distintos aspectos del tratamiento entre las distintas comunidades autónomas de nuestro país. Por el momento no se han logrado eliminar las diferencias en los índices de coronariografía, intervencionismo e intervencionismo en el IAM, y hay comunidades con valores llamativamente inferiores a la media nacional.

Los stents recubiertos de fármacos se han empleado en el 36% de los casos. La cifra está todavía alejada de la sustitución completa de los stents convencionales, pero significa un muy importante aumento de su utilización en el segundo año de su introducción. Entre las distintas comunidades, el porcentaje de utilización osciló entre el 56 y el 23%. Las técnicas de aterectomía han mostrado un aumento en su utilización a expensas de la aterectomía rotacional. El empleo en nuestro país de la aterectomía direccional se ha mantenido en cifras simbólicas cercanas a la desaparición. La trombectomía ha presentado por tercer año consecutivo un importante incremento en su utilización, con un descenso porcentual del empleo de dispositivos protectores de embolización distal.

Finalmente, se apreció un ligero descenso tanto en el número de valvuloplastias mitrales como de cierres percutáneos de comunicación interauricular. Por el contrario, el cierre de foramen oval alcanzó en el año 2004, las 131 intervenciones, expresándose como un nuevo campo del intervencionismo percutáneo. La actividad intervencionista en pacientes pediátricos creció un 12%.

Full English text available at: www.revespcardiol.org

ABREVIATURAS
ICP: intervencionismo coronario percutáneo.
IAM: infarto agudo de miocardio.

Resultados y consultas disponibles en: www.hemodinamica.com


Correspondencia: Dr. R. López-Palop.
Ricardo Gil, 20, 3.o dcha. 30002 Murcia. España.
Correo electrónico: mlopezs@meditex.es"> mlopezs@meditex.es

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