El cierre percutáneo de la orejuela izquierda (OI) es una alternativa terapéutica a la anticoagulación oral para la prevención de accidentes cerebrovasculares isquémicos en pacientes con fibrilación auricular no valvular1,2.
Actualmente, los 2 dispositivos más utilizados para el cierre percutáneo de la OI son el Watchman (Boston Scientific) y el Amulet (St. Jude Medical), y aunque las tasas de éxito del procedimiento son cada vez mayores y el número de complicaciones está disminuyendo3–5, todavía existen casos técnicamente complicados en los que dispositivos con nuevos diseños podrían facilitar el implante.
El dispositivo LAmbre (Lifetech Scientific [Shenzhen] Co. Ltd.) recientemente obtuvo la marca CE. En nuestro conocimiento todavía no se ha descrito ninguna serie de casos que muestre la factibilidad y la seguridad del cierre de orejuela con este dispositivo.
Las principales características diferenciales del dispositivo LAmbre son6 (figura): la vaina de liberación es de 8 o 10 Fr con doble curva distal 45 × 30° (frente a 12-14 Fr para Amulet y Watchman y ángulo distal de las vainas de 45 × 45°), posibilidad de distintos tamaños de la cubierta para mismo tamaño de paraguas (en el dispositivo Amulet, cada tamaño de lóbulo se acompaña de un tamaño fijo de disco), distancia entre cubierta y paraguas de 4 mm pero con la cara apendicular de la cubierta con forma convexa, y un doble sistema de estabilización (ganchos y anclas en forma de U para que queden atrapados en la trabécula y los músculos pectíneos).
Dispositivo LAmbre e imágenes fluoroscópicas y ecocardiográficas del implante de dispositivo. A: dispositivo LAmbre (la flecha indica el paraguas y el asterisco, la cubierta). B: detalle del doble mecanismo de estabilización (la flecha indica los ganchos y el asterisco, las anclas en forma de U). C: detalle de las anclas. D: angiografía inicial. E: despliegue del paraguas. F: despliegue de la cubierta. G: resultado final. H e I: ecocardiografía transesofágica basal. J y K: ecocardiografía transesofágica final.
Entre octubre y diciembre de 2016 se incluyó en el estudio a todos los pacientes consecutivos sometidos al cierre percutáneo de la OI con el dispositivo LAmbre en 3 centros. Los procedimientos se realizaron con control por fluoroscopia y ecocardiografía transesofágica según la técnica habitual empleada para otros dispositivos; la landing zone se midió a 15 mm del ostium de la orejuela.
Se incluyó a 7 pacientes; las características de la población y del procedimiento se muestran en la tabla. El cierre con éxito de la OI con el dispositivo LAmbre se consiguió en todos los pacientes, a pesar de la compleja anatomía (el 28% de las OI con una diferencia de diámetro entre la landing zone y el ostium > 10 mm y el 42% con morfología en «ala de pollo»). No hubo ningún caso de embolización del dispositivo, derrame pericárdico, accidente cerebrovascular, infarto agudo de miocardio o muerte durante el procedimiento. En el ecocardiograma previo al alta, tampoco se detectó ninguna complicación. El tratamiento tras el implante se realizó de acuerdo a la práctica habitual de cada centro de la misma forma que con otros dispositivos (tabla).
Características basales de la población y del procedimiento
Edad (años) | 78,59 ± 6,89 |
Varones | 3 (42,9) |
Indicación de cierre | |
Hemorragia digestiva | 3 (42,9) |
Otras | 4 (57,1) |
CHA2DS2VASc | 5,35 ± 0,98 |
HASBLED | 3,34 ± 0,79 |
FA permanente | 5 (71,4) |
Morfología de la orejuela | |
Cónica | 1 (14,3) |
«Ala de pollo» | 3 (42,9) |
«Manga de viento» | 2 (28,6) |
«Coliflor» | 1 (14,3) |
Diámetro máximo ostium (mm) | 27,15 ± 6,346 |
Diámetro máximo landing zone (mm) | 22,31 ± 3,99 |
Tamaño del dispositivo | 26,38 ± 0,79 |
Éxito del implante | 7 (100) |
Complicaciones periprocedimiento | 0 |
Tratamiento tras el implante | |
Doble antiagregación | 3 (43) |
Antiagregación simple | 1 (14) |
Rivaroxabán | 1 (14) |
Apixabán | 1 (14) |
Heparina de bajo peso molecular | 1 (14) |
FA: fibrilación auricular.
Los valores expresan n (%) o media ± desviación estándar.
Nuestra experiencia progresiva en el cierre percutáneo de la OI podría explicar estos excelentes resultados. Sin embargo, se debe considerar el diseño del LAmbre, ya que el menor tamaño de la vaina podría disminuir el número de complicaciones vasculares, la doble curva 45 × 30° podría disminuir el riesgo de doblez de la vaina cuando se intenta alcanzar los lóbulos más anteriores incluso con punciones transeptales medias (aunque la zona de punción transeptal ideal para este dispositivo es inferior y posterior), el doble sistema de estabilización potencialmente disminuiría el número de embolizaciones y facilitaría el implante al disminuir el número de recapturas y, desde nuestro punto de vista la característica diferenciadora más importante, la disponibilidad de dispositivos «especiales» con grandes cubiertas para paraguas pequeños (p. ej., paraguas/cubierta de 22/34 o 26/38 mm) facilitaría el implante en anatomías tipo «ala de pollo» con zona de implante muy corta o las orejuelas cónicas con gran diferencia de tamaño entre el ostium y la parte media de la orejuela.
La mayor limitación de este estudio es su carácter observacional y el pequeño número de pacientes incluidos. Al interpretar los excelentes resultados, se debe considerar que los procedimientos se realizaron en centros experimentados. El reducido número de pacientes y la ausencia de seguimiento a medio-largo plazo impiden relacionar directamente la ausencia de complicaciones con el diseño del nuevo dispositivo. Los excelentes resultados en estudios de gran escala de los dispositivos actualmente más utilizados (Amulet y Watchman) obligan a ver con perspectiva los potenciales beneficios de este nuevo dispositivo hasta que no se completen registros de mayor tamaño.
En cualquier caso, en nuestro conocimiento, es la primera serie publicada de cierre de orejuela con el dispositivo LAmbre en la que se muestra su factibilidad y seguridad. El diseño y características diferenciadoras de este dispositivo podrían ser de ayuda en casos con anatomías complejas.