Abreviaturas
IC: insuficiencia cardiaca.
FEVI: fracción de eyección del ventrículo izquierdo.
TC: tomografía computarizada.

INSUFICIENCIA CARDIACA

La insuficiencia cardiaca (IC) del anciano representa un problema sanitario de primera magnitud y de importancia creciente. A pesar de ello se sigue excluyendo a los pacientes de edad avanzada de los ensayos clínicos sobre esta enfermedad, muchas veces de forma arbitraria y no justificada, como se pone de manifiesto en una reciente revisión sobre este tema1. La discriminación por criterio de edad ocurre, curiosamente, más en estudios de financiación pública que en los de financiación privada y más en Europa que en otros lugares. A pesar de todo, en este último año han aparecido interesantes novedades en el campo de la IC, que pasamos a comentar haciendo especial referencia a lo que respecta a la población anciana.

Epidemiología y pronóstico

Los individuos ancianos constituyen el grupo poblacional más frecuentemente afectado por el síndrome de IC. En las últimas décadas, la prevalencia y la incidencia anual de IC son crecientes en este grupo de edad, especialmente en las mujeres (fig. 1). Sólo en Estados Unidos, en 2007 hubo cerca de 1 millón de ingresos por IC2, y la prevalencia de la enfermedad fue superior al 11% en la población de más de 80 años. Las características epidemiológicas que caracterizan a estos pacientes se han descrito en un reciente trabajo sobre más de 21.000 pacientes mayores de 80 años ingresados por vez primera por IC congestiva entre los años 1999 y 2008 (base de veteranos de Estados Unidos)3. Se estratificó a los pacientes por grupos de edad (80-84, 85-89 y ≥ 90 años). En este estudio, el grupo de mayor edad presentaba menos comorbilidades en general (cardiopatía isquémica, hipertensión arterial, diabetes, enfermedad pulmonar crónica), aunque una prevalencia ligeramente mayor de enfermedad renal y fibrilación auricular, con un índice de Charlson medio de 1,5, comparado con 1,8 del grupo de 85-89 años y 1,9 del grupo de 80-84 años. Tras ajustar por estas comorbilidades, los pacientes muy ancianos no presentaron mayor tasa de reingresos por IC en el primer mes tras el alta, aunque sí hubo, lógicamente, mayor tasa de mortalidad anual (odds ratio [OR] = 1,85). Es de destacar que, desde 1999 a 2008, los autores de este estudio observaron una clara mejora en las tasas de mortalidad (reducciones superiores al 50%), pero no hubo reducciones significativas en la tasa de reingresos, que no difirieron entre los tres grupos de edad3.

Figura 1. Evolución del número de altas anuales por insuficiencia cardiaca en Estados Unidos. Modificado de Roger et al2.

En lo que respecta a las comorbilidades y la complejidad de los pacientes ancianos con IC, es interesante el trabajo recientemente publicado por Wong et al4 sobre la base de datos del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) entre 1999 y 2008. En ese periodo, se demostró que la proporción de pacientes con cinco o más comorbilidades crónicas aumentó significativamente del 42 al 58% (en especial aumentó la prevalencia de diabetes mellitus [DM], obesidad e insuficiencia renal). De forma paralela aumentó la polifarmacia, y el promedio de fármacos prescritos pasó de 4,1 a 6,4. En este estudio no se observó aumento de los pacientes con discapacidad.

Respecto a la población española, se ha publicado un trabajo multicéntrico sobre pacientes ancianos atendidos por IC aguda o descompensada en los servicios de urgencias5. Se comparó a 455 pacientes con edad ≥ 80 (media, 85) años con 487 pacientes de edad inferior (media, 70). En el grupo de ancianos había más mujeres (el 60 frente al 45%) y más incapacidad (índice de Barthel < 60 en el 21 frente al 9%). No hubo diferencias significativas en la mortalidad (6%) ni en la necesidad de reingreso a 30 días (22%) entre los dos grupos. Resultó complejo encontrar predictores independientes de mortalidad en el grupo de ancianos en este estudio; el único hallado fue la presencia de insuficiencia respiratoria con saturación de oxígeno < 90% en el ingreso índice.

En cuanto a otros marcadores de mal pronóstico, se ha publicado un estudio sobre población del estudio SENIORS (nevibolol comparado con placebo en población anciana), donde se pone de manifiesto que, además de los predictores conocidos (clase funcional, infarto previo, función renal o DM), la concentración de ácido úrico o el tamaño aumentado de la aurícula izquierda en el análisis multivariable identifica a pacientes con más riesgo de mortalidad o reingreso por causas cardiovasculares6.

En cuanto a las causas de mortalidad en estos pacientes, en una reciente publicación sobre más de 1.000 pacientes del Framingham Heart Study7, se evidenció el aumento de riesgo de mortalidad total, especialmente por causa cardiovascular, en pacientes con deterioro de la función sistólica (OR = 3,1 comparado con IC con fracción de eyección ventricular izquierda [FEVI] preservada). De hecho, mientras la principal causa de muerte en pacientes con disfunción sistólica fue cardiovascular (70%), en pacientes con función sistólica preservada sólo el 44% de las muertes fueron de origen cardiovascular.

Tratamiento

En el último año se han publicado varios estudios aleatorizados de diferentes estrategias terapéuticas novedosas en IC.

El estudio ENPHASIS-HF demostró que, en pacientes con IC por disfunción sistólica (FEVI ≤ 35%) poco sintomáticos (en clase funcional 2), el tratamiento con eplerenona (hasta 50 mg al día) disminuyó la mortalidad y los reingresos por IC en un 37% (el 18 frente al 26%)8. El estudio incluyó a 2.737 pacientes, mayoritariamente varones (78%), de los que únicamente 657 tenían una edad ≥ 75 años. Ya en la publicación original, en el análisis por subgrupos de edad se mantuvo el beneficio observado con el tratamiento con eplerenona en todos los grupos, sin observarse interacciones significativas (p = 0,46). En el último congreso de la Sociedad Europea de Cardiología, se han analizado y comunicado los datos correspondientes a la población anciana (> 75 años). En este grupo la mortalidad o el reingreso por IC se redujo del 32,7 al 23,6% (hazard ratio [HR] = 0,66; p = 0,004) (fig. 2). Respecto a la seguridad, en el grupo de eplerenona la incidencia de hiperpotasemia aumentó de forma significativa (el 12,4 frente al 6,6%) a pesar de que se había excluido a los pacientes que basalmente presentaban insuficiencia renal grave o potasio > 5 mmol/l. Sin embargo, no hubo aumentos de la incidencia de hiperpotasemia grave que llevara a ingreso o a interrumpir la medicación (tabla 1). En cualquier caso se debe subrayar la necesidad de monitorizar frecuentemente la concentración de potasio en los pacientes tratados con diuréticos ahorradores de potasio, especialmente en subgrupos de riesgo (ancianos, polimedicados o con insuficiencia renal basal). Igualmente, es importante destacar que el tratamiento con eplerenona redujo el riesgo de hipopotasemia (el 1,2 frente al 2,2% en la población general del estudio; el 6,8 frente al 10,7% en la población > 75 años), que también se asocia con riesgo de mortalidad.

Figura 2. Resultados del estudio Enphasis (eplerenona frente a placebo) en población de edad > 75 años. HR: hazard ratio; IC95%: intervalo de confianza del 95%. Modificado de Pitt B, Comunicación en Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología, París 2011 [citado 5 Oct 2011]. Disponible en: http://www.escardio.org/congresses/esc-2011/ congress-reports/Pages/707-3-EMPHASIS.aspx

En relación con el tratamiento diurético convencional, como los diuréticos de asa que se usan habitualmente en IC aguda o descompensada, se ha publicado el estudio DOSE (Diuretic Optimization Strategies Evaluation)9. En este estudio sobre 308 pacientes con IC aguda se comparaban diferentes estrategias de dosificación del diurético furosemida (bolo cada 12 h frente a infusión continua y dosis altas frente a dosis bajas). La media ± desviación estándar de edad de los pacientes incluidos era 66 ± 13 años. No hubo diferencias entre los pacientes tratados con bolos cada 12 h o infusión continua en el objetivo de eficacia (resolución de los síntomas) ni en el objetivo de seguridad renal (aumento de la creatinina). Sin embargo, los pacientes tratados con dosis altas (2,5 veces la dosis de mantenimiento que el paciente tomaba crónicamente) mejoraron más rápidamente y presentaron más pérdida de fluidos que los tratados con dosis bajas (dosis habitual oral pasada a intravenosa). El precio que se paga por este beneficio es que los pacientes con dosis altas presentaron más incidencia de deterioro de la función renal en fase aguda; sin embargo, no persistió a medio plazo.

El papel de la revascularización en pacientes con IC se ha analizado en el estudio STICH (Surgical Treatment for Ischemic Heart Failure)10. En este estudio se aleatorizó a 1.212 pacientes con enfermedad coronaria susceptible de revascularización quirúrgica y disfunción sistólica significativa (FEVI ≤ 35%) a tratamiento médico aislado o a tratamiento médico más revascularización quirúrgica. No hubo diferencias significativas en el objetivo principal del estudio (mortalidad por cualquier causa, el 41 y el 36% respectivamente). La mortalidad cardiovascular y la mortalidad o reingreso por causas cardiovasculares fueron menores en el grupo asignado a cirugía de revascularización (el 58 y el 68%; p < 0,001). Aunque la media de edad de los pacientes incluidos en el estudio era 60 años, se incluyó a cerca de 400 pacientes con edad > 65 años. En el análisis por subgrupos de edad, no se detectó ninguna interacción significativa, si bien en el grupo de más edad el beneficio observado pareció ser menor (HR = 0,93 frente a HR = 0,80). Los propios autores analizan el efecto en los resultados de la cirugía de que previamente hubiera viabilidad miocárdica11. Aunque los pacientes con viabilidad presentaban menor mortalidad (el 37 frente al 51%), este efecto desapareció cuando se ajustó por otras variables con influencia pronóstica. En cualquier caso, un reciente metaanálisis de estudios observacionales encontró que la cirugía de revascularización en pacientes con disfunción sistólica grave se puede llevar a cabo con una mortalidad aceptable (4-6%)12.

Otro tema controvertido en el aspecto terapéutico es el empleo de dispositivos como desfibriladores automáticos implantables (DAI) o marcapasos para terapia de resincronización (TRC) en la población anciana con IC. Diversos estudios aleatorizados han establecido el beneficio de implantar DAI en cuanto a supervivencia en pacientes con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (FEVI < 30-35%) y del empleo de TRC en pacientes que presentan QRS ancho (especialmente cuando la anchura es > 150 ms) en supervivencia y calidad de vida. Se ha publicado un excelente artículo de revisión de la evidencia existente sobre estas terapias en la población anciana13. Como se pone de manifiesto, los pacientes ancianos están poco representados en los estudios paradigmáticos con dispositivos y, además, los ancianos incluidos están altamente seleccionados. A pesar de ello, actualmente más del 40% de los implantes de dispositivos en Estados Unidos se realizan en pacientes de más de 70 años (entre un 10 y un 20% en pacientes de más de 80 años), sin que la evidencia sobre el beneficio esté clara. Existen algunos condicionantes que dificultan la extrapolación de los estudios de DAI realizados en pacientes jóvenes. Por un lado, los estudios sólo demuestran mejora en la supervivencia a partir del primer año, y los estudios de coste-eficacia muestran beneficio a partir del tercer año. En este sentido es necesario resaltar que los ancianos (> 75 años) con IC presentan una supervivencia media de sólo 2 años y, además, la proporción de muertes no súbitas y no cardiacas es mayor que en la población joven (infecciones, enfermedad cerebrovascular, etc.). Por otro lado, las complicaciones relacionadas con el implante son mayores en los ancianos: la mortalidad relacionada se duplica en pacientes de más de 80 años14. Teniendo en cuenta estos aspectos, hoy en día no está clara la utilidad de los DAI en prevención primaria en todos los pacientes con IC y edad avanzada (> 75-80 años), por lo que se debe ser cuidadoso en la selección.

En relación con la TRC, parece que los pacientes ancianos se benefician de forma similar a los pacientes más jóvenes en lo que respecta a la mejora de la calidad de vida, con una relación coste/efectividad comparable, si bien las complicaciones del implante también son mayores.

CARDIOPATÍA ISQUÉMICA

En el último año, numerosos estudios se han dedicado a analizar diversos aspectos de la enfermedad coronaria que pueden ser específicos o distintos en el paciente anciano. La diferente percepción de los síntomas anginosos es un hecho señalado en múltiples ocasiones según estudios epidemiológicos u observacionales. Recientemente, un estudio experimental que utilizó inflados prolongados en las arterias coronarias durante el intervencionismo15 ha demostrado que los pacientes de más edad presentan mayor retraso en la aparición del dolor y este es de menor intensidad. Aunque con la limitación de incluir un reducido número de pacientes (102) y considerar ancianos a los pacientes mayores de 70 años, el estudio apoya uno de los argumentos señalados para explicar el retraso en la asistencia observado en los pacientes ancianos con infarto agudo de miocardio. En este aspecto, un estudio alemán que analizó los cambios producidos en los últimos 20 años16 en la asistencia al infarto de miocardio, encuentra que los pacientes ancianos, especialmente las mujeres, siguen acudiendo con más retraso desde el inicio de los síntomas. La prevalencia de infarto de miocardio inadvertido en una población no seleccionada con una media de edad próxima a los 70 años fue del 5,8% en los varones y el 4,7% en las mujeres de un registro holandés que incluyó a más de 6.000 pacientes17.

El valor pronóstico de la enfermedad coronaria detectada mediante tomografía computarizada (TC) multicorte puede ser distinta en los pacientes de más edad. En un estudio que incluyó a 24.775 pacientes18, el riesgo de muerte asociado a la detección de enfermedad multivaso en la TC multicorte fue casi el doble en los pacientes de edad < 65 años que en los de más edad. Resultados como los de este estudio advierten sobre la cautela necesaria en la toma de decisiones a partir de pruebas diagnósticas en los pacientes ancianos, cuyo valor puede ser distinto que en los pacientes más jóvenes o la población general. Otro trabajo que incluyó a 406 pacientes mayores de 70 años validó el valor diagnóstico de infarto de la troponina ultrasensible en los pacientes más ancianos, si bien con un punto de corte superior al de la población más joven. Los autores concluyen que la presencia de concentraciones de troponina ligeramente elevadas en el anciano es frecuente y no es diagnóstica de infarto con los mismos valores de corte que en la población más joven19.

Síndrome coronario agudo

Un reciente estudio norteamericano20 ha redundado en afirmar el sesgo de inclusión cometido con los pacientes de mayor edad en los ensayos clínicos. Los autores revisaron 80 ensayos clínicos que incluían a más de 68.000 pacientes, y observaron que el 28,7% de ellos excluía a pacientes explícitamente por edad avanzada (el 14% a octogenarios) y que la representación de los mayores de 75 años era muy inferior a la estimada en la población general con síndrome coronario agudo (fig. 3). Los autores encontraron también una menor inclusión de mujeres, especialmente las ancianas.

Figura 3. Porcentaje de pacientes ancianos y de sexo femenino (de cualquier edad) incluido en los ensayos clínicos sobre síndrome coronario agudo con relación a su distribución en la población general con esta enfermedad. SCA: síndrome coronario agudo. Extraído de Dodd et al20.

Un gran registro norteamericano21 evaluó el cumplimiento de las guías de actuación en el infarto agudo de miocardio analizando la evolución del grado de adecuación del tratamiento según la edad del paciente entre 2002 y 2009. Se incluyó a 33.997 pacientes octogenarios y se observó que, si bien el grado de adecuación del tratamiento ha mejorado significativamente con el paso de los años, el manejo de los pacientes ancianos se aleja más de las estrategias recomendadas que el de los pacientes más jóvenes.

Los resultados del ensayo clínico español TRIANA22 (tratamiento del infarto agudo de miocardio en ancianos) se publicaron en enero de 2011. El estudio TRIANA incluyó a 236 pacientes mayores de 75 años con infarto con elevación del segmento ST de menos de 6 h de evolución, que fueron aleatorizados a trombolisis o angioplastia primaria. El objetivo principal fue un evento combinado de muerte por cualquier causa, reinfarto no mortal y accidente cerebrovascular a los 30 días. El estudio no alcanzó el número de pacientes planeado. Se observó una mayor incidencia, no significativa, de eventos adversos en los pacientes tratados con fibrinolisis, que alcanzó significación estadística en la aparición de isquemia recurrente (fig. 4). En el análisis conjunto realizado por los autores con los datos del estudio TRIANA y los otros dos estudios previos con similar diseño23-25, la angioplastia primaria se mostró mejor que la trombolisis para disminuir eventos adversos en ancianos con infarto agudo de miocardio.

Figura 4. Eventos adversos al año según el grupo de tratamiento en el ensayo clínico TRIANA22. ACTP: angioplastia coronaria transluminal percutánea; ACV: accidente cerebrovascular. MACE: evento combinado de muerte, reinfarto o accidente cerebrovascular limitante.

En el campo de la angioplastia primaria, un estudio multicéntrico26 italiano ha demostrado su factibilidad y sus buenos resultados en pacientes nonagenarios en ausencia de shock cardiogénico (mortalidad a 6 meses del 19%). Se registraron 100 pacientes nonagenarios, que significaron el 2% de los pacientes tratados con angioplastia primaria en los siete centros participantes. En los pacientes con shock cardiogénico, la angioplastia primaria no permitió mejorar una supervivencia tan baja como el 16% a 6 meses.

En otro registro multicéntrico español27, la angioplastia primaria en pacientes nonagenarios se asoció a una alta tasa de éxito del procedimiento (90%), pero también a una alta mortalidad (34%), que tuvo lugar principalmente en los pacientes con grado Killip > 2 al ingreso y en aquellos en quienes no fue posible obtener un flujo final TIMI III en la arteria causal o sufrieron complicaciones hemorrágicas durante la fase hospitalaria.

En otro pequeño estudio observacional28, la mortalidad hospitalaria en nonagenarios tratados con angioplastia primaria fue del 23 frente al 36% de los tratados médicamente. Siguiendo con la angioplastia primaria, dos estudios observacionales29,30 encontraron peores resultados angiográficos y clínicos en los pacientes ancianos que en los de menos edad, si bien en ambos casos los autores señalan que estos resultados pueden deberse al peor perfil clínico basal.

Se sigue cuestionando los beneficios de la estrategia invasiva en el anciano con infarto agudo de miocardio en shock cardiogénico. Un estudio observacional31 ajustado mediante técnicas de propensity score encontró una significativa reducción de mortalidad (el 66 frente al 81%) con la revascularización precoz en los pacientes mayores de 75 años que en los manejados farmacológicamente.

Intervencionismo coronario

En el último año se han publicado varios trabajos que analizan los resultados del intervencionismo coronario en pacientes ancianos y muy ancianos32-36 (tabla 2). Todos tienen en común que concluyen la factibilidad y los buenos resultados del intervencionismo en el anciano, si bien se asocia a mayor número de eventos que en el paciente más joven. Un estudio retrospectivo realizado a partir del registro nacional de intervencionismo coronario de Corea comparó sus resultados en 639 pacientes mayores de 75 años con los observados en 3.517 pacientes de menor edad33; si bien la aparición de eventos adversos durante la fase hospitalaria fue mayor en los pacientes ancianos, la edad no se asoció a mayor mortalidad tras ajustar las variables que definían un peor perfil clínico basal de estos pacientes (sexo, función renal, accidente cerebrovascular previo, DM, IC o infarto agudo de miocardio).

En un subanálisis de los estudios ARTS I y ARTS II37, trabajo no exento de importantes limitaciones (entre otras, realizar el corte de edad para los pacientes más ancianos en 68 años), la edad no se asoció a mayor mortalidad hospitalaria en los pacientes con enfermedad multivaso tratada percutáneamente y sí en los pacientes tratados quirúrgicamente. Los resultados a 3 años fueron similares en los pacientes tratados percutánea y quirúrgicamente, y los autores proponen el tratamiento percutáneo para los pacientes de mayor edad, especialmente en ausencia de DM.

En lo referente al empleo de antiplaquetarios anti-GPIIb/IIIa, cuestionados en el paciente más anciano, un estudio observacional que incluyó a 439 octogenarios38 no observó diferencias significativas en la tasa de hemorragias respecto a los que no recibían este tratamiento antiagregante. Los autores atribuyen esta observación al empleo sistemático de dispositivos de cierre de la punción femoral, que minimizaron el número de complicaciones hemorrágicas en el sitio de acceso.

Intervencionismo no coronario

El número de pacientes ancianos sometidos a implante transcatéter de prótesis aórtica ha aumentado considerablemente. Aunque en el último año han sido escasos los estudios sobre este tema específicamente dedicados a la población de más edad, la media de edad de las series publicadas supera en la mayoría de los casos los 80 años.

Un reciente estudio39 ha señalado que hasta un 40% de los pacientes octogenarios con estenosis aórtica severa e indicación de sustitución valvular reciben tratamiento conservador y que su pronóstico es peor que el de los pacientes intervenidos, incluso tras ajustar por un propensity score. Dadas las características clínicas del paciente anciano, en la mayoría de las ocasiones el tratamiento debe centrarse en mejorar la calidad de la vida más que en alargarla. Dos estudios han demostrado que tanto el reemplazo valvular quirúrgico40 como el transcatéter41 se asocian a una mejora a largo plazo de la calidad de vida del paciente octogenario, con una mortalidad al año baja teniendo en cuenta el riesgo a priori de la población tratada.

FIBRILACIÓN AURICULAR

Tratamiento antitrombótico. Nuevos anticoagulantes orales

Como ya anticipamos en la Actualización de Cardiología Geriátrica del año previo42, los principales avances en el tratamiento de la fibrilación auricular (FA) se deben a los ensayos clínicos con los nuevos anticoagulantes orales. Ya comentamos en dicha actualización los resultados del estudio RE-LY43, así como las recomendaciones de las últimas guías europeas de FA sobre el uso de dabigatrán. Como novedad, recientemente —de manera independiente de la ESC— ACCF/ AHA/HRS han publicado sus propias recomendaciones para el tratamiento de la FA. En concreto, como nueva recomendación en el tratamiento anticoagulante, establecen que dabigatrán es una alternativa útil a la warfarina en la prevención de ictus y tromboembolias en pacientes con FA y factores de riesgo embólico que no sean portadores de válvulas protésicas ni tengan insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 15 ml/min)44. Establecen que el uso de dabigatrán en lugar de warfarina debe indicarse en función de las características especiales de cada paciente, incluida la posibilidad de tomar la medicación dos veces al día, el acceso a un programa de monitorización del cociente internacional normalizado (INR), las preferencias del paciente, el coste, etc., sin mención específica de la edad. En cuanto a la dosis de dabigatrán que debe usarse, nos remiten a lo aprobado por la FDA en octubre de 2010: 150 mg dos veces al día en pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 ml/min y 75 mg dos veces al día si el aclaramiento es de 15-30 ml/min. No existen recomendaciones sobre la dosificación en casos con aclaramiento < 15 ml/ min y la FDA no ha aprobado la dosis de 110 mg dos veces al día. Esta decisión ha sorprendido mucho. Sin embargo, los autores que establecieron dicha aprobación han sido contundentes: no han encontrado ningún subgrupo en el que la dosis de 110 mg sea superior a la de 150 mg dos veces al día. En concreto, lo dejan claro en el caso de los pacientes ancianos. Entre los 7.238 sujetos de 75 años o más del estudio RE-LY, la tasa de embolia o ictus fue inferior con la dosis de 150 mg (el 1,4% de pacientes-año) que con la de 110 (el 1,9% de pacientesaño), pero la tasa de sangrado mayor fue superior (el 5,1 frente al 4,4% de pacientes-año). Sin embargo, dan mayor peso clínico a padecer un ictus o embolia sistémica, frente al sangrado mayor, por lo que, según ellos, debe usarse la dosis de 150 mg en todos los casos45. De todas maneras, en agosto de 2011 la EMA aprobó el uso de dabigatrán para la prevención de embolias en pacientes con FA en Europa, aceptando las dosis de 110 y 150 mg dos veces al día.

Por otro lado, se han publicado varios subanálisis del estudio RE-LY. De forma breve, se observó que el beneficio del tratamiento con dabigatrán fue similar en pacientes que previamente a la inclusión en el estudio ya recibían warfarina que en aquellos que no habían recibido tratamiento anticoagulante, con unos resultados similares en los pacientes mayores de 75 años46. También se han publicado los resultados de los 1.270 pacientes del estudio RE-LY en los que se realizó cardioversión eléctrica47. Las tasas de sangrado e ictus fueron similares en los pacientes tratados con warfarina que en los que recibieron dabigatrán 110 o 150 mg dos veces al día (no se hizo un análisis por edades, pero la edad media de los pacientes del estudio RE-LY fue elevada, con > 40% de los pacientes mayores de 75 años, por lo que debemos aceptar los datos como válidos para los pacientes ancianos). Finalmente, un análisis de coste-beneficio ha objetivado que dabigatrán 150 mg dos veces al día es coste-eficiente en todos los pacientes con CHADS2 ≥ 3 y en aquellos con CHADS2 1-2 con alto riesgo de sangrado (> 6% al año) o mal control del INR48. No encontraron coste-eficiente la dosis de 110 mg. Sin embargo, otros autores refieren que no es posible realizar análisis de coste-beneficio por el momento, hasta que tengamos más datos sobre el uso de los nuevos anticoagulantes orales en la población general, y recomiendan introducirlos lenta y cautelosamente49.

El otro grupo de anticoagulantes orales en desarrollo son los inhibidores directos del factor Xa de la coagulación. Recientemente se han publicado los resultados del estudio ROCKET-AF, en el que se aleatorizó a 14.264 pacientes con FA a tratamiento con rivaroxabán 20 mg al día o a warfarina50. No hubo diferencias entre los dos grupos en la incidencia de ictus o embolias, ni tampoco en la presencia de hemorragias (salvo reducción de la hemorragia intracraneal en los tratados con rivaroxabán). La mediana de edad era 73 años y un 25% de los pacientes tenían más de 78 años. Los resultados fueron similares en pacientes ancianos. La principal ventaja del rivaroxabán es que sólo precisa una dosis al día.

En la misma línea, este año, en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología celebrado en París, se comunicaron los resultados del estudio ARISTOTLE51, que aleatorizó a pacientes con FA a tratamiento con warfarina o con apixabán 5 mg dos veces al día. Apixabán redujo los ictus y las embolias sistémicas, las hemorragias graves y las intracraneales, y también la mortalidad total. Estos beneficios fueron incluso más marcados en los pacientes ancianos (figs. 5 y 6).

Figura 5. A: curva de Kaplan-Meier del objetivo primario del estudio (embolia sistémica o ictus). B: análisis del riesgo relativo por subgrupos de edad del objetivo primario.

Figura 6. A: curva de Kaplan-Meier del objetivo de seguridad (hemorragia mayor) del estudio. B: análisis del riesgo relativo por subgrupos de edad del objetivo de seguridad.

En conjunto, disponemos de nuevos anticoagulantes orales para mejorar el tratamiento de pacientes ancianos con FA.

Tratamiento antitrombótico. Riesgo hemorrágico

Existen varias escalas para valorar el riesgo hemorrágico en pacientes en tratamiento anticoagulante. Recientemente se ha publicado una nueva, basada en los resultados del registro ATRIA, que incluyó a 9.186 pacientes con FA52. En la tabla 3 se indican las variables relacionadas con riesgo de sangrado y en la tabla 4, el riesgo anual de sangrado en función de la puntuación de dicha escala. Como esta y otras escalas indican, a mayor edad, mayor riesgo de sangrado, lo cual hace que los pacientes octogenarios reciban con menor frecuencia tratamiento anticoagulante. Sin embargo, que tengan mayor riesgo de sangrado no indica que no deban recibir tratamiento anticoagulante. Así, un registro italiano de 4.093 pacientes que iniciaron tratamiento con warfarina después de cumplir 80 años ha demostrado baja incidencia hemorrágica (sólo el 1,87% de pacientes-año)53. En el análisis multivariable, el sangrado se relacionó con historia previa de sangrados, cáncer activo e historia de caídas.

Además de las variables clínicas, se han estudiado otros factores para establecer el riesgo embólico y hemorrágico. Así, en un estudio realizado en Inglaterra, se ha valorado la implicación del factor de von Willebrand (FVW), propuesto como un biomarcador de daño/disfunción endotelial54. Las concentraciones elevadas de dicho factor se correlacionaron tanto con un incremento de los eventos embólicos y hemorrágicos como con la mortalidad total. Los autores proponen que este marcador podría utilizarse para ajustar las escalas ya establecidas.

Control del ritmo o de la respuesta ventricular

El estudio RACE II55 incluyó a 614 pacientes en FA y los aleatorizó en función del objetivo en la frecuencia cardiaca que había que conseguir con el tratamiento: en un grupo (A) se buscó mantener una frecuencia cardiaca en reposo < 110 lpm y en otro (B), una frecuencia en reposo < 80 lpm y con esfuerzo moderado < 110 lpm. No hubo diferencias en los eventos clínicos en el seguimiento entre los dos grupos. Este año se han publicado los resultados del remodelado cardiaco en los 517 pacientes del estudio RACE II en los que se realizó ecocardiograma56. La principal conclusión fue que no es estrictamente necesario realizar un seguimiento tan estrecho hasta conseguir una respuesta ventricular baja en los pacientes con FA. Sin embargo, al analizar los datos en detalle, la frecuencia cardiaca media en reposo fue de 85 lpm en el grupo A y de 75 lpm en el B. Por lo tanto, realmente, no puede considerarse que tener una frecuencia cardiaca en reposo de más de 100 lpm sea aceptable57.

Otros estudios sobre fibrilación auricular

Un registro de 668 pacientes realizado en España valora las diferencias en el manejo de la FA entre varones y mujeres58. Como es conocido, las mujeres con FA tenían una edad media más elevada, mayor dependencia funcional y mayor prevalencia de IC. Además, las mujeres recibían con más frecuencia digoxina y con menos frecuencia cardioversión, menos visitas del cardiólogo y tenían menos conocimiento del tratamiento que tomaban. En relación con la edad, entre los pacientes mayores de 85 años, las mujeres recibían tratamiento con digoxina con más frecuencia que los varones.

DESFIBRILADOR AUTOMÁTICO IMPLANTABLE

Complicaciones en el implante del desfibrilador

Los estudios publicados previamente que valoraban el riesgo de complicaciones durante la implantación de un DAI no dejaban claro si el riesgo era mayor en relación con la edad. En este sentido, se han publicado los resultados del registro norteamericano de DAI (ICDR) que recoge a todos los pacientes del Medicare y Medicaid a los que se implantó un DAI59. En concreto, se estudió a 273.713 pacientes (el 51,3% de edad ≥ 70 años) a los que se implantó este tipo de dispositivos, con una tasa de complicaciones durante el implante de sólo el 3,2%. Se encontró una serie de variables asociadas a mayor tasa de complicaciones, a las que se asignó una puntuación en función del riesgo (tabla 5). Como puede observarse, la edad ≥ 70 años se asoció con una mayor probabilidad de tener alguna complicación, aunque el incremento del riesgo asociado a la edad es pequeño. Sin embargo, la edad no se relacionó con mayor mortalidad durante el implante. Dado el tamaño poblacional del estudio, debe considerarse definitivo en este sentido.

Tasa de terapias inapropiadas

En pacientes portadores de DAI, las terapias inapropiadas se asocian a deterioro de la calidad de vida e incremento de la mortalidad. Un estudio holandés sobre 1.544 sujetos a los que se implantó un DAI ha objetivado que la tasa de terapias inapropiadas en el seguimiento es mayor en sujetos de edad < 70 años y en los que padecían FA60. El hecho de que los pacientes ancianos tengan menos terapias inapropiadas es algo lógico, ya que un 23% de estas terapias se debían a taquicardia sinusal, típica de pacientes jóvenes.

CONFLICTO DE INTERESES

Ninguno.

*Autor para correspondencia: Servicio de Cardiología,
Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Dr. Esquerdo 46, 28007 Madrid, España.
Correo electrónico: mmselles@secardiologia.es (M. Martínez-Sellés).