La angina refractaria (AR) es un cuadro de dolor torácico de tipo anginoso crónico, con duración ≥ 3 meses y asociado con isquemia reversible que persiste a pesar del tratamiento médico óptimo y las revascularizaciones percutáneas y quirúrgicas actuales1. El dispositivo reductor de seno coronario (DRSC) se ha mostrado eficaz para disminuir los síntomas de los pacientes con AR2, si bien la experiencia con el dispositivo y la evidencia disponible todavía son escasas3,4. El objetivo del presente estudio es describir la seguridad y la eficacia del DRSC durante la experiencia inicial en España.

Se realizó un registro observacional, multicéntrico, retrospectivo y de ámbito nacional de pacientes consecutivos con AR e implante de DRSC. Aprobó el protocolo un comité ético central de referencia que no consideró necesario obtener el consentimiento informado por garantizarse la anonimización de los datos. El objetivo principal de eficacia fue el cambio en la clase funcional según la clasificación de la Sociedad Canadiense de Cardiología (CF-CCS) y el de seguridad, las complicaciones relacionadas con el procedimiento.

Se implantaron DRSC a 48 pacientes con AR y sin opciones de revascularización quirúrgica o percutánea. En 1 paciente, el implante se consideró subóptimo por movilización del dispositivo y en el seguimiento se observó migración del dispositivo a la arteria pulmonar, que cursó asintomática (hallazgo en un control de imagen). La tabla 1 muestra las características basales de los pacientes. Todos presentaban isquemia documentada en el territorio de la coronaria izquierda. Un paciente falleció antes de completar el seguimiento a 6 meses por causas no relacionadas con la intervención, y no se dispone de datos de seguimiento. A los 6 meses del implante, 40 pacientes (85%) obtuvieron mejoría en la CF-CCS, que en 22 (47%) fue ≥ 2 grados (p <0,001) (figura 1A). Los datos basales de los pacientes incluidos en nuestro estudio indican una mayor gravedad de la angina en comparación con estudios previos, dado que el 90% de los pacientes estaban en CS-CCS 3 o 4 antes del implante y la media basal de fármacos antianginosos fue 3,8±1,3. La mayor gravedad de la angina en nuestro estudio podría justificar la mejor respuesta observada, significativamente superior a las halladas tanto en el estudio COSIRA2 como en los registros RESOURCE y REDUCER-I3,4. La figura 1B muestra el cambio en la CF-CCS a los 6 meses del implante.

Figura 1.

Cambio en la carga de angina (A) y en la clase funcional para angina (B) a los 6 meses del procedimiento. No hay datos de seguimiento a 6 meses de 1 paciente. CCS: Canadian Cardiology Society.

(0.17MB).

En cuanto a las complicaciones, hubo hematoma en el punto de punción en 2 pacientes (4,2%), aunque no requirieron trasfusión ni tratamiento específico. En 1 paciente (2,1%) se produjo una disección menor del seno coronario, que se documentó por angiografía y se controló sin tratamiento específico. No hubo otras complicaciones mayores relacionadas con el implante ni con el dispositivo durante la intervención. Como incidencias, en 2 casos durante el implante hubo migración del dispositivo, que se recuperó sin complicaciones a través de un acceso venoso femoral; en ambos casos se implantó con éxito un segundo dispositivo5.

En resumen, la experiencia inicial con el DRSC en España para el tratamiento de pacientes con AR ha sido favorable, con una mejoría de los síntomas en la mayor parte de los pacientes y sin que se hayan comunicado complicaciones graves ni relacionadas con la intervención o el dispositivo.