Los procedimientos propios del Registro español de trasplante cardiaco ya se han explicado en informes previos1,2. Brevemente, los datos clínicos más relevantes del procedimiento, así como de sus resultados, fundamentalmente en términos de supervivencia, se actualizan digitalmente con periodicidad anual, conforme a un formulario preespecificado, supervisado por una organización de investigación externa que se encarga del mantenimiento de la base de datos y el análisis estadístico.

Desde hace ya 2 años, mantienen actividad trasplantadora 19 centros (tabla 1), con 2 centros que realizan solo trasplante pediátrico. Otros 4 centros practican tanto trasplantes de adultos como pediátricos y 2 centros, trasplante cardiopulmonar. Los tipos de trasplante realizados en 2021 y en la serie total se resumen en la tabla 2. En total, el Registro español de trasplante cardiaco cuenta 9.362 procedimientos. En 2021 se han realizado 302 trasplantes, 24 (7,9%) en receptores menores de 18 años y 84 (27,8%) en receptores mayores de 60 años (figura 1). Se aportan los datos correspondientes a los trasplantes practicados en 2021 y en la década previa estratificada por trienios (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020). El porcentaje de trasplante urgente, el tipo de asistencia circulatoria antes del trasplante y la edad del donante en la última década se analizan por año.

Figura 1.

Número anual de trasplantes (1984-2021) total y por grupos de edad.

(0.25MB).

Las variables continuas y categóricas se resumen como media±desviación estándar y porcentajes respectivamente. Las diferencias entre grupos temporales se analizan mediante un test no paramétrico para la tendencia temporal (tau de Kendall) en el caso de variables categóricas y test de Wilcoxon para tendencias en las variables cuantitativas3. Las curvas de supervivencia se calculan por el método de Kaplan-Meier y se comparan mediante el log-rank test. Se consideran diferencias significativas las comparaciones con valor de p <0,05.

En 2021 se realizaron 302 trasplantes, 24 procedimientos (8,6%) más que el año anterior. Por tanto, 2021 recupera la actividad de 2019 después de la caída de esta en el primer año de pandemia por SARS-CoV-2 (figura 2). Las principales características de los receptores en 2021 y en el periodo previo de 2012-2020 se resumen en la tabla 3. En la población total, la media de edad del receptor fue 49,3 años y el 28,2% eran mujeres, cifras similares a los años previos. En la población adulta (edad ≥ 18 años en el momento del trasplante), la media de edad desde 2012 fue 53,3±11,8 años (52,9±11,8 años en 2021) y el 25,5% eran mujeres (26,2% en 2021). En los últimos años las características del receptor han permanecido prácticamente inalteradas, salvo por una tendencia significativa a una mayor proporción de receptores con cirugía cardiaca previa (p <0,01), un cambio significativo en el tipo de asistencia circulatoria utilizada antes del trasplante (p <0,001) y una tendencia no significativa a una mayor proporción de receptores de sexo femenino (p=0,06) (tabla 3). Los datos en 2021 confirman estas tendencias. Aunque en el último lustro es posible apreciar una tendencia a la disminución de los trasplantes en código urgente (del 50,2% en 2016 al 38,0% en 2021), la tendencia no resulta estadísticamente significativa (p=0,1) (figura 3). En 2021 se confirma la evolución detectada en la última década, particularmente desde 2017, en el tipo de dispositivos de asistencia circulatoria con que los pacientes acceden al trasplante (figura 4). El uso de balón de contrapulsación se ha vuelto residual y ha disminuido el empleo de oxigenador extracorpóreo de membrana (ECMO) y dispositivos de asistencia ventricular de tipo pulsátil. Por el contrario, se observa un importante incremento de los pacientes trasplantados con dispositivos de asistencia ventricular de tipo continuo, que supone un 71,9% de total de dispositivos de asistencia circulatoria utilizados en 2021 (figura 4).

Figura 2.

Número de trasplantes por mes en el periodo 2019-2021.

(0.16MB).

Figura 3.

Porcentaje anual de trasplantes urgentes sobre la población total (2012-2021).

(0.12MB).

Figura 4.

Distribución del tipo de asistencia circulatoria previa al trasplante por años (2012-2021). DAV: dispositivo de asistencia ventricular; ECMO: oxigenador extracorpóreo de membrana.

(0.19MB).

Las características de los donantes y del procedimiento quirúrgico se resumen en la tabla 4. La edad del donante ha seguido una tendencia bifásica significativa en la última década, con un incremento hasta 2017 y una disminución a partir de entonces. Un hallazgo similar se evidencia al analizar la proporción de donantes mayores de 45 años, aunque sin significación estadística (figura 5). Como en informes anteriores, persisten las tendencias a un alto porcentaje de trasplante con injertos que han sufrido una parada antes del procedimiento y los generados de donantes que han fallecido por accidente cerebrovascular (tabla 4).

Figura 5.

Evolución anual de la edad del donante y el porcentaje de donantes con edad superior a 45 años (2012-2021).

(0.16MB).

El tiempo de isquemia promedio ha disminuido significativamente desde 2012-2014 (tabla 4), fundamentalmente a expensas del aumento de los procedimientos realizados con menos de 2 h de isquemia. En 2021, al igual que en el trienio previo, 3 de cada 4 trasplantes se realizaron con la técnica bicava.

En la tabla 5 se puede observar que la inmunosupresión inicial permanece inalterada en los últimos 4 años. Se trata a casi todos los pacientes con triple terapia de tacrolimus, micofenolato o ácido micofenólico y corticoides. En casi el 80% de los casos se utiliza una inducción pretrasplante basada en anticuerpos anti-CD25 (fundamentalmente basiliximab).

La supervivencia en el periodo 2012-2021 se sitúa en el 80,6% en el primer año tras el trasplante y el 72,5% a los 5 años, significativamente superior a la observada en toda la serie anterior (figura 6A). En el trienio 2018-2020 la supervivencia fue del 81,5% al primer año y del 76,2% al tercer año. Aunque las curvas de los trienios 2015-2017 y 2018-2020 parecen mejorar las del trienio 2012-2015, la diferencia no es estadísticamente significativa (figura 6B). Las sutiles diferencias observadas entre las curvas se limitan al periodo más precoz, con supervivencias del 78,3, el 80,7 y el 81,5% en el primer año en los trienios 2012-2014, 2015-2017 y 2018-2020 respectivamente. Después las curvas discurren netamente paralelas. La tabla 6 resume algunos de los predictores univariables de mortalidad. Los factores más estrechamente asociados con la mortalidad son los que se relacionan con el estado clínico del receptor antes del trasplante (necesidad de asistencia circulatoria avanzada o de ventilación mecánica) y con la comorbilidad (edad, infección pretrasplante, diabetes o insuficiencia renal pretrasplante, etiología isquémica).

Figura 6.

A: comparación de curvas de supervivencia entre los periodos 2012-2021 y 1984-2011. B: comparación de curvas de supervivencia en el periodo 2012-2020, por trienios.

(0.14MB).

En los primeros 5 años tras el trasplante, las causas específicas de muerte más prevalentes son la infección (24,9%) y el fallo primario del injerto (20,6%) (figura 7), que se concentran prácticamente en el primer año y el primer mes tras el trasplante respectivamente. El rechazo agudo del injerto es una causa infrecuente de mortalidad, sobre todo en el primer año, aunque su prevalencia no es despreciable entre el segundo y el quinto año tras el trasplante (16,3%). Entre el segundo y el quinto año tras el trasplante, las causas más frecuentes son la enfermedad vascular del injerto/muerte súbita (23,3%) y la neoplasia (20,7%).

Figura 7.

Causas de muerte principales según el tiempo transcurrido desde el trasplante en el periodo 2012-2021. EVI/MS: enfermedad vascular del injerto/muerte súbita.

(0.15MB).

Las tendencias en las principales causas de muerte durante el primer año tras el trasplante (periodo en que se dispone del seguimiento de todos los pacientes) no son estadísticamente significativas, aunque se observa una tendencia numérica a menor prevalencia del rechazo agudo y mayor prevalencia de las infecciones (figura 8).

Figura 8.

Evolución de las causas de muerte principales en el primer año tras el trasplante en el periodo 2012-2021, por trienios.

(0.13MB).

Para valorar la posible influencia de la pandemia de SARS-CoV-2 en los resultados, se analizó la supervivencia a 30 y 60 días según el semestre de trasplante desde 2019, año inmediatamente anterior al inicio de la pandemia, de los pacientes trasplantados en 2019-2021. Asimismo, se analizó la tasa de mortalidad durante el periodo descrito de los pacientes trasplantados antes de 2019 (tabla 7). Los fallecidos por infección viral distinta de citomegalovirus o hepatitis (que son las dos causas virales específicas contempladas en el Registro español de trasplante cardiaco) pasaron de 4 pacientes en 2019 a 28 y 27 en 2020 y 2021 respectivamente.