Desde 1990, el Banco Nacional de Datos recoge la actividad de estimulación cardiaca realizada en España y dicha información se publica anualmente en Revista Española de Cardiología como informe del Registro Español de Marcapasos1–17. En el presente documento, la Sección de Estimulación Cardiaca de la Sociedad Española de Cardiología comunica la actividad llevada a cabo en 2019 y la contrasta con la de los años previos y la referida por los países de nuestro entorno. Se recogen datos demográficos, datos referentes al procedimiento y al dispositivo implantado e información sobre el seguimiento de dispositivos a distancia.

Para la elaboración del registro se han utilizado 3 fuentes de información: la tarjeta europea del paciente portador de marcapasos (TEPPM), las bases de datos propias de los centros y la plataforma online cardiodispositivos.es, puesta en marcha en enero 2019 en colaboración con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios con el objetivo de centralizar y homogeneizar la información relativa a marcapasos y desfibriladores, así como optimizar la vigilancia de estos productos sanitarios18.

Dado que, a pesar de las fuentes comentadas, no se obtiene el 100% de la actividad realizada, para la notificación de los datos totales de dispositivos implantados se ha utilizado la información aportada por las empresas proveedoras de dispositivos. Además, se cotejó dicha información con la publicada por la European Confederation of Medical Suppliers Association (Eucomed)19.

El cálculo de las tasas de implante se basa en los datos demográficos publicados por el Instituto Nacional de Estadística al 1 de julio de 201920.

La muestra obtenida en el registro este año ha sido mayor que en años anteriores, con 3.685 fichas más que en 2018, lo que le confiere más representatividad y fiabilidad. No obstante, en este aspecto hay un área importante de mejora, y desde el Registro Español de Marcapasos recalcamos la importancia de que los centros implantadores introduzcan sus datos en la plataforma para poder homogeneizar e incrementar la muestra, dotarla de mayor calidad y disponer asimismo de una única fuente de información. Es de destacar la dificultad encontrada este año en el análisis y la interpretación de los datos al contar con información proveniente de varias fuentes.

En 2019 se ha incrementado en un 1,6% el número de marcapasos convencionales implantados, manteniendo la tendencia del año previo. No obstante, la tasa de marcapasos (837/millón de habitantes según Eucomed) continúa siendo inferior a la media europea (963/millón de habitantes). Como en años anteriores, la tasa europea está marcada por países con más de 1.000 unidades/millón de habitantes, como Alemania, Finlandia e Italia19. Desconocemos las causas de la variabilidad entre países en la tasa de implantes, aunque se podría apuntar las diferentes estructuras sanitarias y modalidades de gestión existentes en los países de nuestro entorno, así como factores sociales y demográficos específicos de cada área geográfica.

La cifra de TRC-T ha aumentado en un 11,6%, incremento significativo si tenemos en cuenta el crecimiento del 3,1% en 2018. Este crecimiento ha sido a expensas fundamentalmente de la TRC-P (el 15,1 frente al 9,6% de TRC-D), que progresivamente va suponiendo un porcentaje mayor de la TRC-T, concretamente un 37,7% en 2019, con una relación TRC-D/TRC-P de 1,6. Tomando datos de la encuesta europea CRT, esta relación es variable entre los distintos países europeos, y la TRC-P llega a suponer el 88% de la TRC-T en países como Bulgaria y cerca del 50% en Alemania, Dinamarca y Suecia. La tasa de TRC-P obtenida en el presente registro y según Eucomed es de 32 unidades /millón, inferior a la media europea (59/millón) y solo superior a la de Polonia y Grecia, al igual que en años anteriores. La publicación reciente sobre los resultados en España de la encuesta de la Sociedad Europea de Cardiología sobre terapia de resincronización cardiaca (CRT-Survey II) ha permitido conocer mejor el perfil de los pacientes con TRC, y destacan una menor proporción de pacientes mayores de 75 años y una mayor proporción de pacientes con miocardiopatía dilatada no isquémica, en clase funcional II y con bloqueo de rama izquierda del haz de His en el electrocardiograma, en relación con el resto de los países europeos, lo que probablemente indique una mejor selección de los pacientes candidatos a esta terapia23.

La estimulación sin cables mantiene un discreto ritmo de crecimiento (el 15% este año) similar al registrado años previos. Supone un 7,7% del total de dispositivos monocamerales implantados, lo cual significa que sigue estando infrautilizada, ya que el porcentaje de pacientes que podrían ser candidatos a esta forma de estimulación es mucho mayor. Resulta llamativo que se ha incrementado hasta 5 el número de comunidades autónomas que no implantan marcapasos sin cables. La reciente aparición en el mercado del nuevo marcapasos sin cables con posibilidad de detección de la aurícula abre la posibilidad de que se extiendan las indicaciones de este modo de estimulación hacia otros grupos de pacientes, por lo que es previsible que veamos un incremento en su utilización en los próximos años.

Respecto al electrocardiograma preimplante, el BAV sigue siendo la alteración más frecuente, con el 60,6% de los casos, seguido de la ENS con el 28,4%. Un 18,4% de los pacientes se encuentra en FA en el momento del implante.

Este año es posible aportar datos sobre electrodos tetrapolares implantados en el seno coronario, ya que quedan recogidos en la plataforma, y suponen el 73,4% de los electrodos introducidos en dicha base de datos, cifra similar a la comunicada en la encuesta europea sobre TRC (CRT Survey-II)23. Este año ha aumentado el número de electrodos implantados compatibles con resonancia hasta el 34,1% (el 22,9% en 2018), en todas las franjas de edad, con valores algo mayores en el ventrículo que en la aurícula (el 37,6 frente al 23,9%). Cabe resaltar la importancia del uso extensivo de este tipo de material, teniendo en cuenta la utilización cada vez más frecuente de esta técnica radiológica en pacientes de edad avanzada.

En el BAV permanecen estables los porcentajes de estimulación con sincronía AV, que siguen siendo mayoritarios (74,3%), mientras que sigue en claro descenso el modo VDD/R en este contexto (9,4%). En general, la utilización del modo VVI/R permanece estable con un 24,2%, pero una vez más en los mayores de 80 años llega a alcanzar el 40,2% del total de los dispositivos. Del mismo modo, en los de edad ≤ 80 años, la estimulación que mantiene la sincronía AV alcanza el 88,2%, mientras que en los mayores 80 supone tan solo el 58,8%, lo cual vuelve a confirmar que la edad es un condicionante fundamental a la hora de elegir el modo de estimulación. La falta de datos de parámetros como el nivel cognitivo, la fragilidad, la dependencia o la clase funcional ha impedido realizar un análisis más minucioso de las posibles causas de esta discordancia entre el modo de estimulación teóricamente indicado y el implantado. El modo VDD sigue siendo mucho más utilizado en los mayores de 80 años (13,7%) que los de edad ≤ 80 años (5,3%).

En el TCIV lo más destacable es el descenso en la utilización del modo VVI/R, que cae hasta un 21,8%. El modo DDD/R continúa siendo el mayoritario (58,7%). La estimulación biventricular (TRC-P) ha vuelto a incrementarse después de la disminución sufrida el año anterior, y en el grupo de pacientes menores de 80 años llega al 20% del total de los implantes.

En los pacientes con ENS en taquiarritmia auricular permanente el modo VVI/R continúa siendo el mayoritario, el 92,4% del total de los dispositivos implantados. En los pacientes con ENS en ritmo sinusal, el modo DDD/R es el mayoritario (70,4%). La edad también condiciona la elección del modo de estimulación en este grupo de pacientes, con una mayor utilización del modo VVI/R en los pacientes de más edad (39,8%) que en los menores de 80 años (17,1%). El modo AAI/R continúa siendo residual, acorde con las recomendaciones de las guías de práctica clínica y como consecuencia de los hallazgos del estudio DANPACE, que mostró una tasa de aparición de BAV en pacientes con ENS de un 0,6-1,9%24. La guía de práctica clínica recomienda el modo DDD/R en la ENS por su efecto favorable en la reducción de la incidencia de FA y accidentes cerebrovasculares, así como por la reducción de la incidencia de síndrome de marcapasos22.

En monitorización a distancia, destaca el aumento del 20,6% en el seguimiento de unidades de TRC-P (el 41% de TRC-P con monitorización a distancia), mientras que sigue siendo insuficiente el porcentaje de marcapasos incluidos, teniendo en cuenta sus ventajas en detección precoz de eventos, reducción de visitas presenciales y su coste-efectividad25. La necesidad de optimizar el uso de recursos a nivel organizativo que ello implica y una evidencia más limitada de los beneficios de los marcapasos respecto al DAI o la TRC podrían ser algunas de las causas que justifiquen esta baja implementación. En la distribución de la monitorización a distancia por comunidades (exceptuando la información correspondiente al sistema Merlin, por no estar disponible) destacan La Rioja, Canarias y País Vasco, con más del 50% del total de dispositivos incluidos en el seguimiento a distancia, frente a comunidades con escasa adherencia como Baleares y Cantabria, con menos del 10%. En el contexto de la pandemia actual, y dada la necesidad de reestructuración asistencial con la obligatoriedad de reducir visitas presenciales, la Sección de Estimulación Cardiaca de la Sociedad Española de Cardiología aboga por la monitorización a distancia como forma fundamental de seguimiento de pacientes portadores de dispositivos de estimulación cardiaca26.

Aumenta la cifra de marcapasos implantados en 2019 en un 2,1%, a expensas fundamentalmente del crecimiento de la TRC-P (15,1%). Continúa el ascenso del implante de marcapasos sin cables, con gran variabilidad entre comunidades. Predomina la estimulación secuencial bicameral, y la edad y el sexo influyen en la elección del modo de estimulación. Destaca la baja implementación de la monitorización a distancia en la población con marcapasos, modo de seguimiento que es el preferible en las circunstancias actuales. Es necesaria la cumplimentación de la plataforma online cardiodispositivos.es para mejorar la calidad del registro.

No se declara ninguno.